- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00879853
Proef van geestelijke gezondheidszorg voor vluchtelingen uit Darfur in Caïro
6 november 2023 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Gerandomiseerde gecontroleerde proef van geestelijke gezondheidszorg voor vluchtelingen uit Darfur in Caïro
De enorme wereldwijde last van psychische aandoeningen is geschat door de publicatie van de Global Burden of Disease Study, die een impuls geeft aan onderzoeken naar de geestelijke gezondheid van vluchtelingen (1,2).
Aangezien onderzoek bevestigt dat hoge niveaus van posttraumatische stressstoornis (PTSS) en depressie voorkomen in postconflictsituaties, is het essentieel om een effectieve behandeling te ontwikkelen voor psychologische trauma's bij vluchtelingenpopulaties die herstellen van massaal geweld (3-4).
PTSS en depressie zijn risicofactoren voor woede, interpersoonlijke onenigheid en geweld, niet alleen bij degenen die trauma en depressie hebben, maar ook bij hun echtgenoten en kinderen (5-9).
Dit "besmettelijke" model van trauma/geweld is van cruciaal belang in het kader van etnische conflicten, aangezien toegenomen niveaus van interpersoonlijk geweld binnen de getroffen gemeenschap het herstel ervan belemmeren en toekomstige conflictcycli aanwakkeren.
Tot op heden is er weinig onderzoek gedaan naar de interpersoonlijke effecten van trauma bij vluchtelingenpopulaties.
Het voorgestelde onderzoek is een pilot en gerandomiseerde gecontroleerde studie van "Interpersoonlijke Therapie" (IPT) voor Soedanese vluchtelingen die in Caïro wonen.
IPT, een zeer effectieve therapie voor depressie, is aangepast voor de behandeling van PTSS en sub-Sahara Afrika (10-12).
Maatregelen zullen het succes van de behandeling niet alleen evalueren in termen van individuele PTSS- en depressiesymptomen, maar ook met betrekking tot interpersoonlijke conflicten.
Hypothesen: (1) Soedanese vluchtelingen zullen na IPT-interventie minder depressieve en traumasymptomen hebben in vergelijking met wachtlijstcontroles. (2) Na IPT-interventie zullen Soedanese vluchtelingen minder interpersoonlijk geweld hebben in vergelijking met wachtlijstcontroles.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ma'an Organization
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar;
- Afwezigheid van cognitieve disfunctie die een hoger niveau van zorg vereist en/of het vermogen om deel te nemen aan IPT verstoort;
- Afwezigheid van symptomen van een ernstige gedachte- of stemmingsstoornis die een hoger niveau van zorg vereisen en/of het vermogen om deel te nemen aan IPT belemmeren;
- Afwezigheid van drugs- en alcoholverslaving;
- HTQ-score van 2,3 of hoger;
- Mogelijkheid om twee keer per week therapiesessies bij te wonen gedurende 4 weken en terug te keren voor regelmatige screening;
- Mogelijkheid om mondeling geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven;
- Leeftijd jonger dan 18 jaar;
- Cognitieve disfunctie die een hoger niveau van zorg vereist en/of het vermogen om deel te nemen aan IPT belemmert;
- Ernstige symptomen van een gedachte- of stemmingsstoornis die meer zorg vereisen en/of het vermogen om deel te nemen aan IPT belemmeren;
- Drugs- of alcoholverslaving in de afgelopen 6 maanden;
- HTQ-score lager dan 2,5;
- Onvermogen om twee keer per week therapiesessies bij te wonen gedurende 4 weken en terug te keren voor reguliere screening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
|
|
|
Experimenteel: Interpersoonlijke therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Symptomen van posttraumatische stressstoornis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Depressie Symptomen
|
|
Woede
|
|
Huishoudelijk conflict/geweld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
13 april 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UCSF Academic Senate Grant
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .