- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00879853
Retssag om mental sundhedsbehandling for Darfur-flygtninge i Kairo
6. november 2023 opdateret af: University of California, San Francisco
Randomiseret kontrolleret forsøg med mental sundhedsbehandling for Darfur-flygtninge i Kairo
Den enorme globale byrde af psykisk sygdom er blevet estimeret gennem udgivelsen af Global Burden of Disease Study, hvilket tilføjede momentum til flygtninges mentale sundhedsundersøgelser (1,2).
Da forskning bekræfter, at høje niveauer af Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD) og depression forekommer i post-konflikt indstillinger, er det vigtigt at udvikle effektiv behandling af psykiske traumer hos flygtningepopulationer, der kommer sig efter massevold (3-4).
PTSD og depression er risikofaktorer for vrede, interpersonel uenighed og vold, ikke kun blandt dem, der har traumer og depression, men også blandt deres ægtefæller og børn (5-9).
Denne "infektiøse" model for traumer/vold er af afgørende betydning i omgivelserne af etniske konflikter, da øgede niveauer af interpersonel vold i det ramte samfund hindrer dets helbredelse og giver næring til fremtidige konfliktcyklusser.
Til dato har der været lidt forskning i de interpersonelle effekter af traumer blandt flygtningepopulationer.
Den foreslåede forskning er et pilot- og randomiseret kontrolleret forsøg med "Interpersonal Therapy" (IPT) for sudanesiske flygtninge, der bor i Cairo.
IPT, en meget effektiv terapi for depression, er blevet tilpasset til PTSD-behandling og Afrika syd for Sahara (10-12).
Målinger vil evaluere behandlingens succes ikke kun i form af individuelle PTSD- og depressionssymptomer, men også med hensyn til interpersonel konflikt.
Hypoteser: (1) Efter IPT-intervention vil sudanesiske flygtninge have lavere niveauer af depression og traumesymptomer sammenlignet med ventelistekontroller (2) Efter IPT-intervention vil sudanesiske flygtninge have lavere niveauer af interpersonel vold sammenlignet med ventelistekontroller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ma'an Organization
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år;
- Fravær af kognitiv dysfunktion, som kræver et højere niveau af pleje og/eller forstyrrer evnen til at deltage i IPT;
- Fravær af alvorlige tanke- eller humørsygdomssymptomer, som kræver et højere niveau af pleje og/eller forstyrrer evnen til at deltage i IPT;
- Fravær af narkotika- og alkoholafhængighed;
- HTQ-score på 2,3 eller højere;
- Evne til at deltage i terapisessioner to gange om ugen i 4 uger og vende tilbage til regelmæssig screening;
- Evne til at give mundtligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give informeret samtykke;
- Alder under 18;
- Kognitiv dysfunktion, som kræver et højere niveau af pleje og/eller forstyrrer evnen til at deltage i IPT;
- Alvorlige tanke- eller humørforstyrrelser, som kræver et højere niveau af pleje og/eller forstyrrer evnen til at deltage i IPT;
- Narkotika- eller alkoholafhængighed inden for de seneste 6 måneder;
- HTQ-score mindre end 2,5;
- Manglende evne til at deltage i terapisessioner to gange om ugen i 4 uger og vende tilbage til regelmæssig screening.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
|
|
|
Eksperimentel: Interpersonel terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Posttraumatisk stresslidelse Symptomer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Depression Symptomer
|
|
Vrede
|
|
Husstandskonflikt/vold
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2009
Først opslået (Anslået)
13. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCSF Academic Senate Grant
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interpersonel terapi
-
De ViersprongStichting tot Steun; OnlinePsyhulpAktiv, ikke rekrutterende
-
University of OregonAfsluttet
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuManiodepressiv | Behavioural Variant of Frontotemporal Disorder (bvFTD) | Fænokopi frontotemporal demens (phFTD) | Frontal variant af Alzheimers sygdom
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ege UniversityAktiv, ikke rekrutterendeManiodepressiv | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseKalkun
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada