- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00879853
Darfurin pakolaisten mielenterveyshoitoa koskeva oikeudenkäynti Kairossa
maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco
Satunnaistettu kontrolloitu koe mielenterveyshoidosta Darfurin pakolaisille Kairossa
Mielenterveysongelmien valtava globaali taakka on arvioitu julkaisemalla Global Burden of Disease Study, joka on lisännyt vauhtia pakolaisten mielenterveystutkimuksiin (1,2).
Koska tutkimukset vahvistavat, että konfliktin jälkeisissä olosuhteissa esiintyy korkeita posttraumaattisia stressihäiriöitä (PTSD) ja masennusta, on tärkeää kehittää tehokas hoito psykologisiin traumoihin massaväkivallasta toipuville pakolaispopulaatioille (3–4).
PTSD ja masennus ovat vihan, ihmisten välisen ristiriidan ja väkivallan riskitekijöitä, ei vain trauman ja masennuksen saaneiden keskuudessa, vaan myös heidän puolisonsa ja lastensa keskuudessa (5–9).
Tämä "tarttuva" trauma/väkivallan malli on äärimmäisen tärkeä etnisten konfliktien taustalla, koska lisääntynyt ihmisten välinen väkivalta kärsivässä yhteisössä estää sen toipumisen ja ruokkii konfliktien tulevia syklejä.
Tähän mennessä on ollut vähän tutkimusta trauman ihmissuhteista pakolaispopulaatioiden keskuudessa.
Ehdotettu tutkimus on pilotti- ja satunnaistettu kontrolloitu "Interpersonal Therapy" (IPT) -tutkimus Kairossa asuville sudanilaisille pakolaisille.
IPT, erittäin tehokas masennuksen hoito, on mukautettu PTSD-hoitoon ja Saharan eteläpuolisen Afrikan olosuhteisiin (10-12).
Toimenpiteillä arvioidaan hoidon onnistumista yksittäisten PTSD- ja masennuksen oireiden lisäksi myös ihmisten välisten konfliktien suhteen.
Hypoteesit: (1) IPT-intervention jälkeen sudanilaispakolaisten masennuksen ja trauman oireet ovat alhaisemmat kuin jonotuslistalla olevilla kontrolleilla (2) IPT-intervention jälkeen sudanilaisilla pakolaisilla on vähemmän ihmisten välistä väkivaltaa kuin jonotuslistakontrollissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ma'an Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta;
- Kognitiivisen toimintahäiriön puuttuminen, joka vaatii korkeampaa hoitotasoa ja/tai häiritsee kykyä osallistua IPT:hen;
- Vaikeiden ajatus- tai mielialahäiriön oireiden puuttuminen, mikä vaatii korkeampaa hoitotasoa ja/tai häiritsee kykyä osallistua IPT:hen;
- huume- ja alkoholiriippuvuuden puuttuminen;
- HTQ-pisteet 2,3 tai enemmän;
- Mahdollisuus osallistua kahdesti viikossa terapiaistuntoihin 4 viikon ajan ja palata säännölliseen seulontaan;
- Kyky antaa suullinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta;
- Ikä alle 18 vuotta;
- Kognitiivinen toimintahäiriö, joka vaatii korkeampaa hoitotasoa ja/tai häiritsee kykyä osallistua IPT:hen;
- Vaikeat ajatus- tai mielialahäiriöoireet, jotka vaativat korkeampaa hoitotasoa ja/tai häiritsevät kykyä osallistua IPT:hen;
- huume- tai alkoholiriippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana;
- HTQ-pisteet alle 2,5;
- Kyvyttömyys osallistua kahdesti viikossa terapiaistuntoihin 4 viikon ajan ja palata säännölliseen seulontaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
|
|
|
Kokeellinen: Ihmissuhdeterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön oireet
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Masennuksen oireet
|
|
Suututtaa
|
|
Kotitalouksien konflikti/väkivalta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 13. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCSF Academic Senate Grant
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihmissuhdeterapia
-
De ViersprongStichting tot Steun; OnlinePsyhulpAktiivinen, ei rekrytointi
-
Nantes University HospitalEi vielä rekrytointiaKaksisuuntainen mielialahäiriö | Frontotemporaalisen häiriön (bvFTD) käyttäytymismuunnelma | Phenocopy Frontotemporaalinen dementia (phFTD) | Alzheimerin taudin frontaalinen variantti
-
University Hospital, GrenobleValmisLääkärin ja potilassuhteet | Viestintäohjelmat | IhmissuhdetaitoRanska
-
Pamukkale UniversityValmis
-
Ege UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKaksisuuntainen mielialahäiriö | Kaksisuuntainen mielialahäiriö I | Kaksisuuntainen mielialahäiriö IITurkki
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa