- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00879853
Essai de traitement de santé mentale pour les réfugiés du Darfour au Caire
6 novembre 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco
Essai contrôlé randomisé de traitement de santé mentale pour les réfugiés du Darfour au Caire
L'énorme fardeau mondial de la maladie mentale a été estimé grâce à la publication de l'étude sur la charge mondiale de morbidité, donnant un nouvel élan aux études sur la santé mentale des réfugiés (1,2).
Comme la recherche confirme que des niveaux élevés de trouble de stress post-traumatique (TSPT) et de dépression surviennent dans les situations post-conflit, il est essentiel de développer un traitement efficace pour les traumatismes psychologiques chez les populations réfugiées qui se remettent de violences de masse (3-4).
Le SSPT et la dépression sont des facteurs de risque de colère, de discorde interpersonnelle et de violence, non seulement chez les personnes souffrant de traumatisme et de dépression, mais aussi chez leur conjoint et leurs enfants (5-9).
Ce modèle « contagieux » de traumatisme/violence est d'une importance cruciale dans le contexte d'un conflit ethnique, car des niveaux accrus de violence interpersonnelle au sein de la communauté touchée entravent son rétablissement et alimentent les futurs cycles de conflit.
À ce jour, il y a eu peu de recherches sur les effets interpersonnels des traumatismes parmi les populations de réfugiés.
La recherche proposée est un essai pilote et contrôlé randomisé de "thérapie interpersonnelle" (IPT) pour les réfugiés soudanais vivant au Caire.
L'IPT, une thérapie très efficace contre la dépression, a été adaptée pour le traitement du SSPT et les contextes d'Afrique subsaharienne (10-12).
Les mesures évalueront le succès du traitement non seulement en termes de symptômes individuels de stress post-traumatique et de dépression, mais également en ce qui concerne les conflits interpersonnels.
Hypothèses : (1) Après l'intervention de l'IPT, les réfugiés soudanais auront des niveaux inférieurs de symptômes de dépression et de traumatisme par rapport aux témoins de la liste d'attente (2) Après l'intervention de l'IPT, les réfugiés soudanais auront des niveaux de violence interpersonnelle inférieurs à ceux des témoins de la liste d'attente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ma'an Organization
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans ;
- Absence de dysfonctionnement cognitif nécessitant un niveau de soins plus élevé et/ou interférant avec la capacité de participer au TPI ;
- Absence de symptômes graves de troubles de la pensée ou de l'humeur qui nécessitent un niveau de soins plus élevé et/ou interfèrent avec la capacité de participer à l'IPT ;
- Absence de dépendance à la drogue et à l'alcool ;
- score HTQ de 2,3 ou plus ;
- Capacité à assister à des séances de thérapie deux fois par semaine pendant 4 semaines et à revenir pour un dépistage régulier ;
- Capacité à donner un consentement éclairé verbal.
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner un consentement éclairé ;
- Âge inférieur à 18 ans ;
- Dysfonctionnement cognitif qui nécessite un niveau de soins plus élevé et/ou interfère avec la capacité de participer à l'IPT ;
- Symptômes graves de troubles de la pensée ou de l'humeur qui nécessitent un niveau de soins plus élevé et/ou interfèrent avec la capacité de participer à l'IPT ;
- Dépendance à la drogue ou à l'alcool au cours des 6 derniers mois ;
- Score HTQ inférieur à 2,5 ;
- Incapacité d'assister à des séances de thérapie deux fois par semaine pendant 4 semaines et de revenir pour un dépistage régulier.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
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Expérimental: Thérapie interpersonnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Symptômes du trouble de stress post-traumatique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Symptômes de la dépression
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Colère
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Conflit familial/violence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2009
Première publication (Estimé)
13 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCSF Academic Senate Grant
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