- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00879853
A dárfúri menekültek mentális egészségügyi kezelésének tárgyalása Kairóban
2023. november 6. frissítette: University of California, San Francisco
A kairói dárfúri menekültek mentális egészségügyi kezelésének randomizált, ellenőrzött kísérlete
A mentális betegségek óriási globális terhét a Global Burden of Disease Study (Global Burden of Disease Study) közzététele révén becsülték meg, amely lendületet ad a menekültekkel kapcsolatos mentális egészségügyi tanulmányoknak (1,2).
Mivel a kutatások megerősítik, hogy a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) és a depresszió magas szintje fordul elő konfliktus utáni körülmények között, elengedhetetlen a pszichológiai traumák hatékony kezelésének kidolgozása a tömeges erőszakból felépülő menekültpopulációkban (3-4).
A PTSD és a depresszió a düh, a személyközi viszály és az erőszak kockázati tényezői, nem csak a traumában és depresszióban szenvedők körében, hanem házastársuk és gyermekeik körében is (5-9).
A traumának/erőszaknak ez a „fertőző” modellje kritikus jelentőségű az etnikai konfliktusok hátterében, mivel a megnövekedett interperszonális erőszak a sújtott közösségen belül akadályozza annak felépülését, és elősegíti a konfliktusok jövőbeli ciklusait.
A mai napig kevés kutatás folyt a traumák interperszonális hatásairól a menekült populációk körében.
A javasolt kutatás az "Interperszonális terápia" (IPT) kísérleti és randomizált, kontrollált vizsgálata a Kairóban élő szudáni menekültekkel.
Az IPT-t, a depresszió nagyon hatékony terápiáját a PTSD kezelésére és a szubszaharai afrikai körülményekre adaptálták (10-12).
Az intézkedések nemcsak az egyéni PTSD és depressziós tünetek, hanem az interperszonális konfliktusok szempontjából is értékelik a kezelés sikerét.
Hipotézisek: (1) Az IPT-beavatkozás után a szudáni menekülteknél alacsonyabb lesz a depresszió és a traumás tünetek szintje a várólistás kontrollokhoz képest. (2) Az IPT-beavatkozást követően a szudáni menekülteknél alacsonyabb lesz az interperszonális erőszak szintje a várólistás kontrollokhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ma'an Organization
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor;
- A kognitív diszfunkció hiánya, amely magasabb szintű ellátást igényel és/vagy akadályozza az IPT-ben való részvétel képességét;
- Súlyos gondolati vagy hangulatzavar tüneteinek hiánya, amelyek magasabb szintű gondozást igényelnek és/vagy akadályozzák az IPT-ben való részvételt;
- a kábítószer- és alkoholfüggőség hiánya;
- HTQ pontszám 2,3 vagy nagyobb;
- Képes részt venni hetente kétszer terápiás üléseken 4 héten keresztül, és visszatérni rendszeres szűrésre;
- Képes szóbeli tájékozott beleegyezés adására.
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni;
- 18 év alatti életkor;
- Kognitív diszfunkció, amely magasabb szintű ellátást igényel és/vagy akadályozza az IPT-ben való részvétel képességét;
- Súlyos gondolati vagy hangulati zavar tünetei, amelyek magasabb szintű gondozást igényelnek és/vagy akadályozzák az IPT-ben való részvételt;
- Kábítószer- vagy alkoholfüggőség az elmúlt 6 hónapban;
- HTQ pontszám kevesebb, mint 2,5;
- Képtelenség heti kétszeri terápiás üléseken részt venni 4 hétig, és visszatérni rendszeres szűrésre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
|
|
|
Kísérleti: Interperszonális terápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Poszttraumás stressz zavar tünetei
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Depressziós tünetek
|
|
Harag
|
|
Háztartási konfliktus/erőszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 10.
Első közzététel (Becsült)
2009. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCSF Academic Senate Grant
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .