- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00879853
Proces leczenia psychiatrycznego uchodźców z Darfuru w Kairze
6 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Randomizowana kontrolowana próba leczenia zdrowia psychicznego uchodźców z Darfuru w Kairze
Ogromne globalne obciążenie chorobami psychicznymi zostało oszacowane poprzez publikację Global Burden of Disease Study, co dodało rozmachu badaniom nad zdrowiem psychicznym uchodźców (1,2).
Ponieważ badania potwierdzają, że wysoki poziom zespołu stresu pourazowego (PTSD) i depresji występuje w warunkach pokonfliktowych, konieczne jest opracowanie skutecznego leczenia urazów psychicznych w populacjach uchodźców wychodzących z masowej przemocy (3-4).
Zespół stresu pourazowego i depresja są czynnikami ryzyka gniewu, niezgody międzyludzkiej i przemocy nie tylko wśród osób po traumie i depresji, ale także wśród ich współmałżonków i dzieci (5-9).
Ten „zaraźliwy” model traumy/przemocy ma kluczowe znaczenie w kontekście konfliktu etnicznego, ponieważ zwiększony poziom przemocy międzyludzkiej w dotkniętej społeczności utrudnia jej powrót do zdrowia i napędza przyszłe cykle konfliktów.
Do tej pory przeprowadzono niewiele badań dotyczących interpersonalnych skutków traumy wśród populacji uchodźców.
Proponowane badanie jest pilotażowym i randomizowanym, kontrolowanym badaniem „terapii interpersonalnej” (IPT) dla sudańskich uchodźców mieszkających w Kairze.
IPT, bardzo skuteczna terapia depresji, została dostosowana do leczenia PTSD i Afryki Subsaharyjskiej (10-12).
Mierniki ocenią powodzenie terapii nie tylko pod kątem poszczególnych objawów PTSD i depresji, ale także pod kątem konfliktów interpersonalnych.
Hipotezy: (1) Po interwencji IPT sudańscy uchodźcy będą mieli niższy poziom objawów depresji i traumy w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących (2) Po interwencji IPT u uchodźców sudańskich będzie występował niższy poziom przemocy interpersonalnej w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ma'an Organization
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat;
- Brak dysfunkcji poznawczych, które wymagają wyższego poziomu opieki i/lub przeszkadzają w uczestnictwie w IPT;
- Brak poważnych objawów zaburzeń myślenia lub nastroju, które wymagają wyższego poziomu opieki i/lub utrudniają udział w IPT;
- Brak uzależnienia od narkotyków i alkoholu;
- Wynik HTQ 2,3 lub wyższy;
- Możliwość uczestniczenia w sesjach terapeutycznych dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie i powrotu na regularne badania przesiewowe;
- Zdolność do ustnego wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody;
- Wiek poniżej 18 lat;
- Dysfunkcja funkcji poznawczych, która wymaga wyższego poziomu opieki i/lub przeszkadza w uczestnictwie w IPT;
- Ciężkie objawy zaburzeń myślenia lub nastroju, które wymagają wyższego poziomu opieki i/lub przeszkadzają w uczestnictwie w IPT;
- Uzależnienie od narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Wynik HTQ mniejszy niż 2,5;
- Niemożność uczęszczania na sesje terapeutyczne dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie i powrotu na regularne badania przesiewowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
|
|
|
Eksperymentalny: Terapia interpersonalna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Objawy zespołu stresu pourazowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Objawy depresji
|
|
Gniew
|
|
Konflikt domowy/przemoc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCSF Academic Senate Grant
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia interpersonalna
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama