- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00879853
Versuch der psychischen Gesundheitsbehandlung für Darfur-Flüchtlinge in Kairo
6. November 2023 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Randomisierte kontrollierte Studie zur Behandlung der psychischen Gesundheit für Darfur-Flüchtlinge in Kairo
Die enorme globale Belastung durch psychische Erkrankungen wurde durch die Veröffentlichung der Global Burden of Disease Study abgeschätzt, was den Studien zur psychischen Gesundheit von Flüchtlingen neuen Schwung verleiht (1,2).
Da die Forschung bestätigt, dass posttraumatische Belastungsstörungen (PTBS) und Depressionen in Situationen nach Konflikten in hohem Maße auftreten, ist es unerlässlich, eine wirksame Behandlung für psychologische Traumata in Flüchtlingspopulationen zu entwickeln, die sich von Massengewalt erholen (3-4).
PTSD und Depression sind Risikofaktoren für Wut, zwischenmenschliche Zwietracht und Gewalt, nicht nur bei Traumata und Depressionen, sondern auch bei ihren Ehepartnern und Kindern (5-9).
Dieses „ansteckende“ Modell von Trauma/Gewalt ist im Rahmen ethnischer Konflikte von entscheidender Bedeutung, da ein erhöhtes Maß an zwischenmenschlicher Gewalt innerhalb der betroffenen Gemeinschaft ihre Genesung behindert und zukünftige Konfliktzyklen anheizt.
Bisher gibt es wenig Forschung zu den zwischenmenschlichen Auswirkungen von Traumata bei Flüchtlingspopulationen.
Bei der vorgeschlagenen Forschung handelt es sich um eine Pilot- und randomisierte kontrollierte Studie zur „Interpersonal Therapy“ (IPT) für sudanesische Flüchtlinge, die in Kairo leben.
IPT, eine sehr wirksame Therapie für Depressionen, wurde für die PTBS-Behandlung und für Einstellungen in Subsahara-Afrika angepasst (10-12).
Der Behandlungserfolg wird nicht nur im Hinblick auf individuelle PTBS- und Depressionssymptome, sondern auch im Hinblick auf zwischenmenschliche Konflikte bewertet.
Hypothesen: (1) Nach einer IPT-Intervention werden sudanesische Flüchtlinge im Vergleich zu Wartelistenkontrollen weniger Depressionen und Traumasymptome aufweisen. (2) Nach einer IPT-Intervention werden sudanesische Flüchtlinge im Vergleich zu Wartelistenkontrollen ein geringeres Maß an zwischenmenschlicher Gewalt aufweisen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Ma'an Organization
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre;
- Fehlen einer kognitiven Dysfunktion, die ein höheres Maß an Pflege erfordert und/oder die Fähigkeit zur Teilnahme an IPT beeinträchtigt;
- Fehlen von Symptomen einer schweren Denk- oder Stimmungsstörung, die ein höheres Maß an Pflege erfordern und/oder die Fähigkeit zur Teilnahme an IPT beeinträchtigen;
- Abwesenheit von Drogen- und Alkoholabhängigkeit;
- HTQ-Score von 2,3 oder höher;
- Fähigkeit, 4 Wochen lang zweimal pro Woche an Therapiesitzungen teilzunehmen und zur regelmäßigen Untersuchung zurückzukehren;
- Fähigkeit zur mündlichen Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Unfähig, eine informierte Zustimmung zu geben;
- Alter unter 18 Jahren;
- Kognitive Dysfunktion, die ein höheres Maß an Pflege erfordert und/oder die Fähigkeit zur Teilnahme an IPT beeinträchtigt;
- Schwere Gedanken- oder Stimmungsstörungssymptome, die ein höheres Maß an Pflege erfordern und/oder die Fähigkeit zur Teilnahme an IPT beeinträchtigen;
- Drogen- oder Alkoholabhängigkeit in den letzten 6 Monaten;
- HTQ-Score unter 2,5;
- Unfähigkeit, 4 Wochen lang zweimal pro Woche an Therapiesitzungen teilzunehmen und zur regelmäßigen Untersuchung zurückzukehren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
|
|
|
Experimental: Zwischenmenschliche Therapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Depressionssymptome
|
|
Zorn
|
|
Haushaltskonflikte/Gewalt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2009
Zuerst gepostet (Geschätzt)
13. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCSF Academic Senate Grant
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