- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00894348
Faktory predikující pozitivní výtěžky na cytologii žlučového kartáčku během endoskopické retrográdní cholangiopankreatografie (ERCP)
29. března 2017 aktualizováno: Mansour Parsi, MD, The Cleveland Clinic
EXEMPT: Prospektivní faktory predikující pozitivní výtěžky na cytologii žlučových kartáčků během endoskopické retrográdní cholangio-pankreatografie (ERCP)
Stanovit faktory spojené s pozitivním výtěžkem malignity na cytologii žlučových kartáčků získané pomocí ERCP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
K dispozici jsou pouze 3 studie, které se pokusily zhodnotit faktory ovlivňující výtěžnost kartáčkové cytologie.
Dva ze 3 zkoumali jeden parametr.
Třetí studie, která je zároveň největší, referovala o 199 vzorcích, které autoři zpětně hodnotili.
Plánujeme provést rozsáhlejší studii hodnotící několik dalších faktorů, které dosud nebyly studovány.
Výsledky studie by pomohly vyvinout strategie ke zlepšení citlivosti vzorků kartáčkové cytologie.
To by v konečném důsledku vedlo k efektivnějšímu využívání zdrojů zdravotní péče a ke zlepšení výsledků pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující ERCP pro hodnocení biliárních striktur
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ERCP
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez ERCP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pro stanovení faktorů spojených s pozitivním výtěžkem malignity na cytologii žlučových kartáčků získané pomocí ERCP určete faktory spojené s pozitivním výtěžkem malignity na cytologii žlučových kartáčků získané pomocí ERCP
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mansour Parsi, M.D., Staff Physician
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
7. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 09-032
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .