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Fatores que Preveem Rendimentos Positivos na Citologia Biliar Durante Colangiopancreatografia Retrógrada Endoscópica (ERCP)

29 de março de 2017 atualizado por: Mansour Parsi, MD, The Cleveland Clinic

ISENTO: Fatores prospectivos que predizem rendimentos positivos em citologia biliar durante colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE)

Determinar os fatores associados a um rendimento positivo de malignidade na citologia biliar obtida por CPRE.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Existem apenas 3 estudos disponíveis que tentaram avaliar os fatores que influenciam o rendimento da citologia com escova. Dois dos 3 estudaram um parâmetro. O terceiro estudo, que também é o maior, relatou 199 amostras que os autores avaliaram de forma retrospectiva. Planejamos realizar um estudo maior avaliando vários outros fatores que não foram estudados antes. Os resultados do estudo ajudariam a desenvolver estratégias para melhorar a sensibilidade dos espécimes de citologia de escova. Em última análise, isso resultaria em um uso mais eficaz dos recursos de saúde e melhoraria os resultados dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a CPRE para avaliação de estenoses biliares

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com CPRE

Critério de exclusão:

  • Pacientes não CPRE

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para determinar os fatores associados a um rendimento positivo de malignidade na citologia biliar obtida por CPRE, determinar os fatores associados a um rendimento positivo de malignidade na citologia biliar obtida por CPRE
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mansour Parsi, M.D., Staff Physician

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

7 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB 09-032

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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