- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00894348
Fatores que Preveem Rendimentos Positivos na Citologia Biliar Durante Colangiopancreatografia Retrógrada Endoscópica (ERCP)
29 de março de 2017 atualizado por: Mansour Parsi, MD, The Cleveland Clinic
ISENTO: Fatores prospectivos que predizem rendimentos positivos em citologia biliar durante colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE)
Determinar os fatores associados a um rendimento positivo de malignidade na citologia biliar obtida por CPRE.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Existem apenas 3 estudos disponíveis que tentaram avaliar os fatores que influenciam o rendimento da citologia com escova.
Dois dos 3 estudaram um parâmetro.
O terceiro estudo, que também é o maior, relatou 199 amostras que os autores avaliaram de forma retrospectiva.
Planejamos realizar um estudo maior avaliando vários outros fatores que não foram estudados antes.
Os resultados do estudo ajudariam a desenvolver estratégias para melhorar a sensibilidade dos espécimes de citologia de escova.
Em última análise, isso resultaria em um uso mais eficaz dos recursos de saúde e melhoraria os resultados dos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a CPRE para avaliação de estenoses biliares
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com CPRE
Critério de exclusão:
- Pacientes não CPRE
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Para determinar os fatores associados a um rendimento positivo de malignidade na citologia biliar obtida por CPRE, determinar os fatores associados a um rendimento positivo de malignidade na citologia biliar obtida por CPRE
Prazo: 3 anos
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mansour Parsi, M.D., Staff Physician
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
7 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 09-032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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