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Factores que predicen rendimientos positivos en la citología con cepillo biliar durante la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (ERCP)

29 de marzo de 2017 actualizado por: Mansour Parsi, MD, The Cleveland Clinic

EXENTO: Factores prospectivos que predicen rendimientos positivos en la citología con cepillo biliar durante la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE)

Determinar los factores asociados con un rendimiento positivo de malignidad en la citología de cepillo biliar obtenida por CPRE.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Solo hay 3 estudios disponibles que han tratado de evaluar los factores que influyen en el rendimiento de la citología por cepillado. Dos de los 3 estudiaron un parámetro. El tercer estudio, que también es el más grande, informó sobre 199 muestras que los autores evaluaron de manera retrospectiva. Planeamos realizar un estudio más grande que evalúe varios otros factores que no se han estudiado antes. Los hallazgos del estudio ayudarían a desarrollar estrategias para mejorar la sensibilidad de las muestras de citología por cepillado. En última instancia, esto daría como resultado un uso más eficaz de los recursos de atención médica y mejoraría los resultados de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a una CPRE para evaluación de estenosis biliares

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con CPRE

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin CPRE

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar los factores asociados con un resultado positivo de malignidad en la citología de cepillo biliar obtenida por CPRE Determinar los factores asociados con un resultado positivo de malignidad en la citología de cepillo biliar obtenida por CPRE
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mansour Parsi, M.D., Staff Physician

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB 09-032

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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