- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00894348
Faktoren, die positive Ergebnisse bei der Zytologie der Gallenbürste während der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatographie vorhersagen (ERCP)
29. März 2017 aktualisiert von: Mansour Parsi, MD, The Cleveland Clinic
AUSGENOMMEN: Prospektive Faktoren, die positive Ergebnisse bei der Gallenbürsten-Zytologie während der endoskopischen retrograden Cholangio-Pankreatographie (ERCP) vorhersagen
Um Faktoren zu bestimmen, die mit einer positiven Ausbeute an Malignität in der durch ERCP erhaltenen Gallenbürstenzytologie assoziiert sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es sind nur 3 Studien verfügbar, die versucht haben, Faktoren zu bewerten, die den Ertrag der Bürstenzytologie beeinflussen.
Zwei der 3 untersuchten einen Parameter.
Die dritte und zugleich größte Studie berichtete über 199 Proben, die die Autoren retrospektiv auswerteten.
Wir planen die Durchführung einer größeren Studie zur Bewertung mehrerer anderer Faktoren, die bisher noch nicht untersucht wurden.
Die Studienergebnisse würden dazu beitragen, Strategien zur Verbesserung der Empfindlichkeit von Bürstenzytologieproben zu entwickeln.
Dies würde letztendlich zu einer effektiveren Nutzung der Gesundheitsressourcen führen und die Behandlungsergebnisse für die Patienten verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer ERCP zur Bewertung von Gallenstrikturen unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ERCP-Patienten
Ausschlusskriterien:
- Nicht-ERCP-Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Um Faktoren zu bestimmen, die mit einer positiven Ausbeute an Malignität in der durch ERCP erhaltenen Gallenbürstenzytologie assoziiert sind, bestimmen Sie die Faktoren, die mit einer positiven Ausbeute an Malignität in der durch ERCP erhaltenen Gallenbürstenzytologie assoziiert sind
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mansour Parsi, M.D., Staff Physician
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Mai 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB 09-032
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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