- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00894348
Fattori che predicono i rendimenti positivi sulla citologia del pennello biliare durante la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP)
29 marzo 2017 aggiornato da: Mansour Parsi, MD, The Cleveland Clinic
ESENTE: Fattori prospettici che predicono rese positive sulla citologia del pennello biliare durante la colangio-pancreatografia retrograda endoscopica (ERCP)
Per determinare i fattori associati a una resa positiva di malignità sulla citologia del pennello biliare ottenuta da ERCP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ci sono solo 3 studi disponibili che hanno cercato di valutare i fattori che influenzano la resa della citologia brush.
Due dei 3 hanno studiato un parametro.
Il terzo studio, che è anche il più grande, ha riportato 199 campioni che gli autori hanno valutato in modo retrospettivo.
Abbiamo in programma di condurre uno studio più ampio valutando diversi altri fattori che non sono stati studiati prima.
I risultati dello studio aiuterebbero a sviluppare strategie per migliorare la sensibilità dei campioni di citologia spazzolata.
Ciò si tradurrebbe in ultima analisi in un uso più efficace delle risorse sanitarie e nel miglioramento dei risultati per i pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a ERCP per la valutazione delle stenosi biliari
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ERCP
Criteri di esclusione:
- Pazienti non ERCP
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Per determinare i fattori associati a una resa positiva di malignità sulla citologia con spazzola biliare ottenuta mediante ERCP, determinare i fattori associati a una resa positiva di malignità sulla citologia con spazzola biliare ottenuta mediante ERCP
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mansour Parsi, M.D., Staff Physician
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
7 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 09-032
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .