- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00894348
Facteurs prédictifs de rendements positifs sur la cytologie de la brosse biliaire pendant la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (ERCP)
29 mars 2017 mis à jour par: Mansour Parsi, MD, The Cleveland Clinic
EXEMPT : Facteurs prospectifs prédictifs de rendements positifs sur la cytologie de la brosse biliaire au cours de la cholangio-pancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE)
Déterminer les facteurs associés à un rendement positif de malignité sur la cytologie en brosse biliaire obtenue par CPRE.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il n'y a que 3 études disponibles qui ont essayé d'évaluer les facteurs influençant le rendement de la cytologie en brosse.
Deux des 3 ont étudié un paramètre.
La troisième étude, qui est aussi la plus importante, a porté sur 199 échantillons que les auteurs ont évalués rétrospectivement.
Nous prévoyons de mener une étude plus vaste évaluant plusieurs autres facteurs qui n'ont pas été étudiés auparavant.
Les découvertes d'étude aideraient à développer des stratégies pour améliorer la sensibilité des spécimens de cytologie de brosse.
Cela se traduirait en fin de compte par une utilisation plus efficace des ressources de soins de santé et améliorerait les résultats pour les patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une CPRE pour l'évaluation des sténoses biliaires
La description
Critère d'intégration:
- Patients CPRE
Critère d'exclusion:
- Patients non CPRE
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pour déterminer les facteurs associés à un rendement positif de malignité sur la cytologie biliaire en brosse obtenue par CPRE déterminer les facteurs associés à un rendement positif de malignité sur la cytologie biliaire en brosse obtenue par CPRE
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mansour Parsi, M.D., Staff Physician
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2009
Première publication (Estimation)
7 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 09-032
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .