Imunoreaktivita na cetuximab u pacientů s rakovinou
29. března 2013 aktualizováno: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve v laboratoři může lékařům pomoci předpovědět, u kterých pacientů se vyvine přecitlivělost na cetuximab.
ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá hypersenzitivitou na cetuximab u pacientů s rakovinou hlavy a krku nebo pokročilým kolorektálním karcinomem, kteří byli dříve léčeni cetuximabem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE:
- Vyšetřit vzorky séra od pacientů s rakovinou hlavy a krku nebo pokročilým kolorektálním karcinomem dříve léčeným cetuximabem na přítomnost protilátek proti cetuximabu.
Přehled: Vzorky séra jsou vyšetřovány imunoreaktivitou protilátek IgE, IgG, IgA a IgM a reakcí komplementu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
538
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou hlavy a krku nebo kolorektálním karcinomem, kteří byli léčeni cetuximabem
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Diagnóza jednoho z následujících:
- Rakovina hlavy a krku
- Pokročilý kolorektální karcinom
- Dříve léčeno cetuximabem
Dostupné vzorky séra od pacientů zařazených do jedné z následujících klinických studií:
- VU-VICC-GI-0410 (kolorektální rakovina)
- VU-VICC-GI-0622 (kolorektální rakovina)
- VU-VICC-HN-0356 (rakovina hlavy a krku)
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Nespecifikováno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Viz Charakteristika onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikace protilátek (např. IgE, IgG, IgA a IgM) proti cetuximabu
Časové okno: Dokud nebudou odebrány všechny vzorky.
|
Dokud nebudou odebrány všechny vzorky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
12. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- recidivující metastatický skvamózní karcinom krku s okultní primární
- metastatický spinocelulární karcinom krku s okultní primární spinocelulární karcinom
- stadium III dlaždicobuněčného karcinomu rtu a dutiny ústní
- stadium III bazocelulárního karcinomu rtu
- verukózní karcinom dutiny ústní stadia III
- stadia III mukoepidermoidního karcinomu dutiny ústní
- stadium III adenoidně cystického karcinomu dutiny ústní
- dlaždicobuněčný karcinom rtu a dutiny ústní stadia IV
- stadium IV bazaliom rtu
- verukózní karcinom dutiny ústní stadia IV
- mukoepidermoidní karcinom dutiny ústní stadia IV
- adenoidně cystický karcinom dutiny ústní ve stadiu IV
- recidivující spinocelulární karcinom rtu a dutiny ústní
- recidivující bazaliom rtu
- recidivující verukózní karcinom dutiny ústní
- recidivující mukoepidermoidní karcinom dutiny ústní
- recidivující adenoidně cystický karcinom dutiny ústní
- spinocelulárního karcinomu orofaryngu stadia III
- fáze III lymfoepiteliom orofaryngu
- dlaždicobuněčného karcinomu orofaryngu stadia IV
- stadium IV lymfoepiteliom orofaryngu
- recidivující spinocelulární karcinom orofaryngu
- recidivující lymfoepiteliom orofaryngu
- spinocelulárního karcinomu nosohltanu stadia III
- fáze III lymfoepiteliom nosohltanu
- dlaždicobuněčný karcinom nosohltanu stadia IV
- fáze IV lymfoepiteliom nosohltanu
- recidivující spinocelulární karcinom nosohltanu
- recidivující lymfoepiteliom nosohltanu
- spinocelulární karcinom hypofaryngu stadia III
- skvamocelulární karcinom hypofaryngu stadia IV
- recidivující spinocelulární karcinom hypofaryngu
- spinocelulárního karcinomu hrtanu stadia III
- verukózní karcinom hrtanu stadia III
- dlaždicobuněčný karcinom hrtanu stadia IV
- verukózní karcinom hrtanu stadia IV
- recidivující spinocelulární karcinom hrtanu
- recidivující verukózní karcinom hrtanu
- stadium III spinocelulárního karcinomu vedlejších nosních dutin a nosní dutiny
- stadium III střední letální granulom paranazálního sinu a nosní dutiny
- Estesioneuroblastom III. stadia paranazálního sinu a nosní dutiny
- stadium IV dlaždicobuněčného karcinomu vedlejších nosních dutin a nosní dutiny
- stadium IV střední letální granulom paranazálního sinu a nosní dutiny
- Estesioneuroblastom IV. stadia paranazálního sinu a nosní dutiny
- recidivující spinocelulární karcinom vedlejších nosních dutin a nosní dutiny
- recidivující letální granulom střední čáry paranazálního sinu a nosní dutiny
- recidivující esthesioneuroblastom paranazálního sinu a nosní dutiny
- recidivující rakovina slinných žláz
- rakovina slinných žláz stadia III
- rakovina slinných žláz stupně IV
- rakovina rekta IV stadia
- rakovina tlustého střeva ve čtvrtém stádiu
- adenokarcinom tlustého střeva
- recidivující rakovina tlustého střeva
- recidivující rakovina konečníku
- I. stadium spinocelulárního karcinomu rtu a dutiny ústní
- spinocelulární karcinom rtu a dutiny ústní stadia II
- I. stadium spinocelulárního karcinomu vedlejších nosních dutin a nosní dutiny
- stadium II spinocelulárního karcinomu vedlejších nosních dutin a nosní dutiny
- I. stadium spinocelulárního karcinomu hypofaryngu
- I. stadium spinocelulárního karcinomu hrtanu
- I. stadium spinocelulárního karcinomu nosohltanu
- I. stadium spinocelulárního karcinomu orofaryngu
- spinocelulární karcinom hypofaryngu stadia II
- spinocelulárního karcinomu hrtanu stadia II
- spinocelulárního karcinomu nosohltanu stadia II
- stadium II spinocelulárního karcinomu orofaryngu
- stadium II rakoviny slinných žláz
- recidivující invertovaný papilom paranazálního sinu a nosní dutiny
- stadium III invertovaný papilom paranazálního sinu a nosní dutiny
- stupeň IV invertovaný papilom paranazálního sinu a nosní dutiny
- I. stadium rakoviny slinných žláz
- I. stádium verukózního karcinomu dutiny ústní
- verukózní karcinom dutiny ústní stadia II
- I. stádium verukózního karcinomu hrtanu
- verukózní karcinom hrtanu stadia II
- I. stupeň adenoidně cystického karcinomu dutiny ústní
- I. stadium mukoepidermoidního karcinomu dutiny ústní
- adenoidně cystický karcinom dutiny ústní stadia II
- mukoepidermoidní karcinom dutiny ústní stadia II
- stadium I bazaliom rtu
- stadium II bazocelulárního karcinomu rtu
- I. stádium lymfoepiteliomu nosohltanu
- fáze II lymfoepiteliom nosohltanu
- lymfoepiteliom orofaryngu stadia I
- fáze II lymfoepiteliom orofaryngu
- Estesioneuroblastom I. stadia paranazálního sinu a nosní dutiny
- stádium I invertovaný papilom paranazálního sinu a nosní dutiny
- Stádium I střední letální granulom paranazálního sinu a nosní dutiny
- II
- stupeň II invertovaný papilom paranazálního sinu a nosní dutiny
- stadia II střední letální granulom paranazálního sinu a nosní dutiny
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VICC HN 0668
- VU-VICC-HN-0668
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .