Immunoréactivité au cetuximab chez les patients cancéreux
29 mars 2013 mis à jour par: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang en laboratoire peut aider les médecins à prédire quels patients développeront une hypersensibilité au cétuximab.
OBJECTIF : Cette étude de recherche examine l'hypersensibilité au cetuximab chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou ou d'un cancer colorectal avancé précédemment traités par cetuximab.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Examiner des échantillons de sérum de patients atteints d'un cancer de la tête et du cou ou d'un cancer colorectal avancé précédemment traités par cetuximab pour la présence d'anticorps dirigés contre cetuximab.
APERÇU : Les échantillons de sérum sont examinés par dépistage d'immunoréactivité des anticorps IgE, IgG, IgA et IgM et réaction du complément.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
538
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer de la tête et du cou ou d'un cancer colorectal traités par cetuximab
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Diagnostic de l'un des éléments suivants :
- Cancer de la tête et du cou
- Cancer colorectal avancé
- Précédemment traité par cetuximab
Échantillons de sérum disponibles auprès de patients inscrits à l'un des essais cliniques suivants :
- VU-VICC-GI-0410 (cancer colorectal)
- VU-VICC-GI-0622 (cancer colorectal)
- VU-VICC-HN-0356 (cancer de la tête et du cou)
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Identification des anticorps (par exemple, IgE, IgG, IgA et IgM) contre le cetuximab
Délai: Jusqu'à ce que tous les échantillons soient collectés.
|
Jusqu'à ce que tous les échantillons soient collectés.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2009
Première publication (Estimation)
12 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- cancer épidermoïde métastatique récurrent du cou avec primitif occulte
- cancer épidermoïde du cou métastatique avec carcinome épidermoïde primitif occulte
- carcinome épidermoïde de stade III de la lèvre et de la cavité buccale
- carcinome basocellulaire stade III de la lèvre
- carcinome verruqueux stade III de la cavité buccale
- carcinome mucoépidermoïde stade III de la cavité buccale
- carcinome adénoïde kystique stade III de la cavité buccale
- carcinome épidermoïde de stade IV de la lèvre et de la cavité buccale
- carcinome basocellulaire stade IV de la lèvre
- carcinome verruqueux stade IV de la cavité buccale
- carcinome mucoépidermoïde stade IV de la cavité buccale
- carcinome adénoïde kystique stade IV de la cavité buccale
- carcinome épidermoïde récurrent de la lèvre et de la cavité buccale
- carcinome basocellulaire récurrent de la lèvre
- carcinome verruqueux récurrent de la cavité buccale
- carcinome mucoépidermoïde récurrent de la cavité buccale
- carcinome adénoïde kystique récurrent de la cavité buccale
- carcinome épidermoïde stade III de l'oropharynx
- lymphoépithéliome stade III de l'oropharynx
- carcinome épidermoïde stade IV de l'oropharynx
- lymphoépithéliome stade IV de l'oropharynx
- carcinome épidermoïde récurrent de l'oropharynx
- lymphoépithéliome récurrent de l'oropharynx
- carcinome épidermoïde de stade III du nasopharynx
- lymphoépithéliome stade III du nasopharynx
- carcinome épidermoïde de stade IV du nasopharynx
- lymphoépithéliome stade IV du nasopharynx
- carcinome épidermoïde récurrent du nasopharynx
- lymphoépithéliome récurrent du nasopharynx
- carcinome épidermoïde de stade III de l'hypopharynx
- carcinome épidermoïde de stade IV de l'hypopharynx
- carcinome épidermoïde récurrent de l'hypopharynx
- carcinome épidermoïde de stade III du larynx
- carcinome verruqueux stade III du larynx
- carcinome épidermoïde de stade IV du larynx
- carcinome verruqueux stade IV du larynx
- carcinome épidermoïde récurrent du larynx
- carcinome verruqueux récurrent du larynx
- carcinome épidermoïde de stade III du sinus paranasal et de la cavité nasale
- granulome létal médian de stade III du sinus paranasal et de la cavité nasale
- esthésioneuroblastome stade III du sinus paranasal et de la cavité nasale
- carcinome épidermoïde de stade IV du sinus paranasal et de la cavité nasale
- granulome létal médian de stade IV du sinus paranasal et de la cavité nasale
- esthésioneuroblastome stade IV du sinus paranasal et de la cavité nasale
- carcinome épidermoïde récurrent du sinus paranasal et de la cavité nasale
- granulome létal médian récurrent du sinus paranasal et de la cavité nasale
- esthésioneuroblastome récurrent du sinus paranasal et de la cavité nasale
- cancer récurrent des glandes salivaires
- cancer des glandes salivaires stade III
- cancer des glandes salivaires de stade IV
- cancer du rectum stade IV
- cancer du côlon stade IV
- adénocarcinome du côlon
- cancer récurrent du côlon
- cancer du rectum récurrent
- carcinome épidermoïde de stade I de la lèvre et de la cavité buccale
- carcinome épidermoïde de stade II de la lèvre et de la cavité buccale
- carcinome épidermoïde de stade I du sinus paranasal et de la cavité nasale
- carcinome épidermoïde de stade II du sinus paranasal et de la cavité nasale
- carcinome épidermoïde de stade I de l'hypopharynx
- carcinome épidermoïde de stade I du larynx
- carcinome épidermoïde de stade I du nasopharynx
- carcinome épidermoïde stade I de l'oropharynx
- carcinome épidermoïde de stade II de l'hypopharynx
- carcinome épidermoïde de stade II du larynx
- carcinome épidermoïde de stade II du nasopharynx
- carcinome épidermoïde stade II de l'oropharynx
- cancer des glandes salivaires stade II
- papillome inversé récurrent du sinus paranasal et de la cavité nasale
- papillome inversé de stade III du sinus paranasal et de la cavité nasale
- papillome inversé de stade IV du sinus paranasal et de la cavité nasale
- cancer des glandes salivaires stade I
- carcinome verruqueux stade I de la cavité buccale
- carcinome verruqueux stade II de la cavité buccale
- stade I carcinome verruqueux du larynx
- carcinome verruqueux stade II du larynx
- carcinome adénoïde kystique stade I de la cavité buccale
- carcinome mucoépidermoïde stade I de la cavité buccale
- carcinome adénoïde kystique de stade II de la cavité buccale
- carcinome mucoépidermoïde stade II de la cavité buccale
- carcinome basocellulaire de stade I de la lèvre
- carcinome basocellulaire stade II de la lèvre
- lymphoépithéliome stade I du nasopharynx
- lymphoépithéliome stade II du nasopharynx
- lymphoépithéliome stade I de l'oropharynx
- lymphoépithéliome stade II de l'oropharynx
- esthésioneuroblastome stade I du sinus paranasal et de la cavité nasale
- papillome inversé de stade I du sinus paranasal et de la cavité nasale
- granulome létal médian de stade I du sinus paranasal et de la cavité nasale
- esthésioneuroblastome stade II du sinus paranasal et de la cavité nasale
- papillome inversé de stade II du sinus paranasal et de la cavité nasale
- granulome létal médian de stade II du sinus paranasal et de la cavité nasale
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VICC HN 0668
- VU-VICC-HN-0668
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer de la tête et du cou
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Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesPas encore de recrutementIntervention précoce, éducation (Head Start et Early Head Start Access and Participation)États-Unis
-
Novartis PharmaceuticalsRecrutementAdvanced EGFRmutant NonSmallSellLungCancer (NSCLC),KRAS G12-mutant NSCLC,Esophageal SquamousCellCancer (SCC),Head/Neck SCC,MélanomePays-Bas, Corée, République de, Espagne, Taïwan, Japon, Italie, Canada, États-Unis, Singapour