- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00896896
Immunoreaktywność na cetuksymab u pacjentów z rakiem
UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi w laboratorium może pomóc lekarzom przewidzieć, u których pacjentów rozwinie się nadwrażliwość na cetuksymab.
CEL: Niniejsze badanie dotyczy nadwrażliwości na cetuksymab u pacjentów z rakiem głowy i szyi lub zaawansowanym rakiem jelita grubego, wcześniej leczonych cetuksymabem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Zbadanie próbek surowicy od pacjentów z rakiem głowy i szyi lub zaawansowanym rakiem jelita grubego leczonych wcześniej cetuksymabem na obecność przeciwciał przeciwko cetuksymabowi.
ZARYS: Próbki surowicy są badane za pomocą skriningu immunoreaktywności przeciwciał IgE, IgG, IgA i IgM oraz reakcji dopełniacza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Diagnoza jednego z następujących:
- Rak głowy i szyi
- Zaawansowany rak jelita grubego
- Wcześniej leczony cetuksymabem
Dostępne próbki surowicy od pacjentów włączonych do jednego z następujących badań klinicznych:
- VU-VICC-GI-0410 (rak jelita grubego)
- VU-VICC-GI-0622 (rak jelita grubego)
- VU-VICC-HN-0356 (rak głowy i szyi)
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Identyfikacja przeciwciał (np. IgE, IgG, IgA i IgM) przeciwko cetuksymabowi
Ramy czasowe: Do czasu zebrania wszystkich próbek.
|
Do czasu zebrania wszystkich próbek.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- nawrotowy rak płaskonabłonkowy z przerzutami z utajonym pierwotnym rakiem
- przerzutowy rak płaskonabłonkowy szyi z utajonym pierwotnym rakiem płaskonabłonkowym
- Rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej w III stopniu zaawansowania
- rak podstawnokomórkowy wargi w III stopniu zaawansowania
- Rak brodawkowaty jamy ustnej III stopnia
- rak śluzowo-naskórkowy jamy ustnej III stopnia
- rak gruczołowo-torbielowaty jamy ustnej III stopnia
- Rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej IV stopnia
- rak podstawnokomórkowy wargi w stadium IV
- Rak brodawkowaty jamy ustnej IV stopnia
- Rak śluzówkowo-naskórkowy jamy ustnej IV stopnia
- Rak gruczołowo-torbielowaty jamy ustnej IV stopnia
- nawracający rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej
- nawracający rak podstawnokomórkowy wargi
- nawrotowy brodawkowaty rak jamy ustnej
- nawracający rak śluzowo-naskórkowy jamy ustnej
- nawracający rak gruczołowo-torbielowaty jamy ustnej
- rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła w III stopniu zaawansowania
- stadium III lymphoepitelioma jamy ustnej i gardła
- Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła w IV stopniu zaawansowania
- stadium IV lymphoepithelioma jamy ustnej i gardła
- nawracający rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła
- nawracający nabłoniak limfatyczny jamy ustnej i gardła
- rak płaskonabłonkowy jamy nosowo-gardłowej III stopnia
- stadium III lymphoepitelioma nosogardzieli
- Rak płaskonabłonkowy nosogardzieli w IV stopniu zaawansowania
- stadium IV lymphoepithelioma nosogardzieli
- nawracający rak płaskonabłonkowy nosogardzieli
- nawracający nabłoniak limfatyczny nosogardzieli
- rak płaskonabłonkowy gardła III stopnia
- rak płaskonabłonkowy gardła IV stopnia
- nawracający rak płaskonabłonkowy gardła dolnego
- rak płaskonabłonkowy krtani w III stopniu zaawansowania
- Rak brodawkowaty III stopnia krtani
- Rak płaskonabłonkowy krtani w IV stopniu zaawansowania
- Rak brodawkowaty IV stopnia krtani
- nawracający rak płaskonabłonkowy krtani
- nawrotowy brodawkowaty rak krtani
- rak płaskonabłonkowy zatoki przynosowej i jamy nosowej w III stopniu zaawansowania
- III stopień śmiertelnego ziarniniaka zatoki przynosowej i jamy nosowej w linii pośrodkowej
- stadium III esthesioneuroblastoma zatoki przynosowej i jamy nosowej
- Rak płaskonabłonkowy zatoki przynosowej i jamy nosowej w stadium IV
- stadium IV śmiertelnego ziarniniaka zatoki przynosowej i jamy nosowej w linii środkowej
- stadium IV esthesioneuroblastoma zatoki przynosowej i jamy nosowej
- nawracający rak płaskonabłonkowy zatoki przynosowej i jamy nosowej
- nawracający śmiertelny ziarniniak linii środkowej zatoki przynosowej i jamy nosowej
- nawracający esthesioneuroblastoma zatoki przynosowej i jamy nosowej
- nawracający rak ślinianek
- rak gruczołu ślinowego III stopnia
- Rak gruczołów ślinowych IV stopnia
- Rak odbytnicy IV stopnia
- rak okrężnicy w IV stopniu zaawansowania
- gruczolakorak jelita grubego
- nawracający rak jelita grubego
- nawracający rak odbytnicy
- Rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej I stopnia
- rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej II stopnia
- Rak płaskonabłonkowy zatoki przynosowej i jamy nosowej w I stopniu zaawansowania
- Rak płaskonabłonkowy zatoki przynosowej i jamy nosowej w II stopniu zaawansowania
- stadium I raka płaskonabłonkowego gardła dolnego
- rak płaskonabłonkowy krtani w I stopniu zaawansowania
- stadium I raka płaskonabłonkowego nosogardzieli
- stadium I raka płaskonabłonkowego jamy ustnej i gardła
- rak płaskonabłonkowy gardła II stopnia
- rak płaskonabłonkowy krtani II stopnia
- rak płaskonabłonkowy jamy nosowo-gardłowej II stopnia
- rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła w II stopniu zaawansowania
- rak gruczołu ślinowego II stopnia
- nawracający brodawczak odwrócony zatoki przynosowej i jamy nosowej
- brodawczak odwrócony zatoki przynosowej i jamy nosowej stopnia III
- IV stopień brodawczaka odwróconego zatoki przynosowej i jamy nosowej
- rak ślinianek I stopnia
- Rak brodawkowaty jamy ustnej I stopnia
- Rak brodawkowaty jamy ustnej II stopnia
- Rak brodawkowaty krtani I stopnia
- Rak brodawkowaty II stopnia krtani
- raka gruczołowo-torbielowatego jamy ustnej I stopnia
- rak śluzowo-naskórkowy jamy ustnej I stopnia
- raka gruczołowo-torbielowatego jamy ustnej II stopnia
- rak śluzowo-naskórkowy jamy ustnej II stopnia
- rak podstawnokomórkowy wargi w stadium I
- rak podstawnokomórkowy wargi w stadium II
- stadium I lymphoepithelioma nosogardzieli
- stadium II lymphoepithelioma nosogardzieli
- stadium I lymphoepithelioma jamy ustnej i gardła
- stadium II lymphoepithelioma jamy ustnej i gardła
- stadium I esthesioneuroblastoma zatoki przynosowej i jamy nosowej
- I stopień brodawczaka odwróconego zatoki przynosowej i jamy nosowej
- stadium I śmiertelnego ziarniniaka zatoki przynosowej i jamy nosowej w linii środkowej
- stadium II esthesioneuroblastoma zatoki przynosowej i jamy nosowej
- brodawczak odwrócony zatoki przynosowej i jamy nosowej stopnia II
- Śmiertelny ziarniniak w linii środkowej II stopnia zatoki przynosowej i jamy nosowej
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VICC HN 0668
- VU-VICC-HN-0668
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .