Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunoreaktywność na cetuksymab u pacjentów z rakiem

29 marca 2013 zaktualizowane przez: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi w laboratorium może pomóc lekarzom przewidzieć, u których pacjentów rozwinie się nadwrażliwość na cetuksymab.

CEL: Niniejsze badanie dotyczy nadwrażliwości na cetuksymab u pacjentów z rakiem głowy i szyi lub zaawansowanym rakiem jelita grubego, wcześniej leczonych cetuksymabem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE:

  • Zbadanie próbek surowicy od pacjentów z rakiem głowy i szyi lub zaawansowanym rakiem jelita grubego leczonych wcześniej cetuksymabem na obecność przeciwciał przeciwko cetuksymabowi.

ZARYS: Próbki surowicy są badane za pomocą skriningu immunoreaktywności przeciwciał IgE, IgG, IgA i IgM oraz reakcji dopełniacza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

538

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem głowy i szyi lub rakiem jelita grubego leczeni cetuksymabem

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Diagnoza jednego z następujących:

    • Rak głowy i szyi
    • Zaawansowany rak jelita grubego
  • Wcześniej leczony cetuksymabem
  • Dostępne próbki surowicy od pacjentów włączonych do jednego z następujących badań klinicznych:

    • VU-VICC-GI-0410 (rak jelita grubego)
    • VU-VICC-GI-0622 (rak jelita grubego)
    • VU-VICC-HN-0356 (rak głowy i szyi)

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja przeciwciał (np. IgE, IgG, IgA i IgM) przeciwko cetuksymabowi
Ramy czasowe: Do czasu zebrania wszystkich próbek.
Do czasu zebrania wszystkich próbek.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VICC HN 0668
  • VU-VICC-HN-0668

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj