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암환자에서 Cetuximab에 대한 면역반응성

2013년 3월 29일 업데이트: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

근거: 실험실에서 혈액 샘플을 연구하면 의사가 어떤 환자가 세툭시맙에 과민반응을 보일지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구는 이전에 cetuximab으로 치료받은 두경부암 또는 진행성 결장직장암 환자에서 cetuximab에 대한 과민성을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • cetuximab에 대한 항체의 존재에 대해 이전에 cetuximab으로 치료받은 두경부암 또는 진행성 대장암 환자의 혈청 샘플을 검사합니다.

개요: 혈청 샘플은 IgE, IgG, IgA 및 IgM 항체 및 보체 반응의 면역반응성 스크리닝으로 검사됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

538

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

세툭시맙으로 치료받은 두경부암 또는 대장암 환자

설명

질병 특성:

  • 다음 중 하나의 진단:

    • 두경부암
    • 진행성 대장암
  • 이전에 cetuximab으로 치료한 적이 있음

  • 다음 임상 시험 중 하나에 등록된 환자의 혈청 샘플:

    • VU-VICC-GI-0410(대장암)
    • VU-VICC-GI-0622(대장암)
    • VU-VICC-HN-0356(두경부암)

환자 특성:

  • 명시되지 않은

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Cetuximab에 대한 항체(예: IgE, IgG, IgA 및 IgM) 식별
기간: 모든 샘플이 수집될 때까지.
모든 샘플이 수집될 때까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VICC HN 0668
  • VU-VICC-HN-0668

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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