がん患者におけるセツキシマブに対する免疫反応性
2013年3月29日 更新者：Barbara Murphy, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
根拠: 検査室で血液サンプルを研究することは、医師がどの患者がセツキシマブに対して過敏症を発症するかを予測するのに役立つ可能性があります。
目的: この調査研究では、セツキシマブによる治療を受けた頭頸部がんまたは進行した結腸直腸がん患者のセツキシマブに対する過敏症を調べています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- セツキシマブに対する抗体の存在について、以前にセツキシマブで治療された頭頸部がんまたは進行性結腸直腸がんの患者からの血清サンプルを調べること。
概要: 血清サンプルは、IgE、IgG、IgA、および IgM 抗体の免疫反応性スクリーニングと補体反応によって検査されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
538
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
セツキシマブによる治療を受けた頭頸部がんまたは結腸直腸がん患者
説明
疾患の特徴:
次のいずれかの診断:
- 頭頸部がん
- 進行性大腸がん
- 以前にセツキシマブで治療された
以下の臨床試験のいずれかに登録された患者から入手可能な血清サンプル:
- VU-VICC-GI-0410（大腸がん）
- VU-VICC-GI-0622（大腸がん）
- VU-VICC-HN-0356（頭頸部がん）
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の同時療法：
- 病気の特徴を見る
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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セツキシマブに対する抗体 (IgE、IgG、IgA、IgM など) の同定
時間枠：すべてのサンプルが収集されるまで。
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すべてのサンプルが収集されるまで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Barbara Murphy, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月29日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
- 原発不明の再発転移性扁平上皮頸部がん
- 潜在的な原発性扁平上皮癌を伴う転移性扁平上皮頸部癌
- 唇および口腔のIII期扁平上皮癌
- III期の口唇基底細胞がん
- III期の口腔がん
- 口腔のIII期粘表皮癌
- III期の口腔腺様嚢胞癌
- 唇および口腔のステージ IV 扁平上皮癌
- 唇のIV期基底細胞がん
- 口腔のステージ IV 疣贅癌
- 口腔のIV期粘表皮癌
- IV期の口腔腺様嚢胞癌
- 唇および口腔の再発性扁平上皮癌
- 口唇の再発性基底細胞がん
- 再発性口腔がん
- 口腔粘膜表皮癌の再発
- 口腔の再発性腺様嚢胞癌
- III期中咽頭扁平上皮がん
- III期の中咽頭リンパ上皮腫
- IV期の中咽頭扁平上皮癌
- IV期の中咽頭リンパ上皮腫
- 中咽頭の再発性扁平上皮癌
- 中咽頭の再発性リンパ上皮腫
- 上咽頭のIII期扁平上皮癌
- III期の上咽頭リンパ上皮腫
- ステージ IV 上咽頭扁平上皮がん
- ステージ IV 上咽頭リンパ上皮腫
- 上咽頭の再発性扁平上皮癌
- 上咽頭の再発性リンパ上皮腫
- III期の下咽頭扁平上皮癌
- IV期の下咽頭扁平上皮癌
- 下咽頭の再発性扁平上皮癌
- 喉頭のIII期扁平上皮癌
- III期の喉頭疣贅癌
- 喉頭のステージ IV 扁平上皮癌
- ステージ IV の喉頭疣贅癌
- 喉頭の再発性扁平上皮癌
- 再発性喉頭疣贅癌
- 副鼻腔および鼻腔のIII期扁平上皮がん
- III期 副鼻腔および鼻腔の正中線致死性肉芽腫
- III期の副鼻腔および鼻腔の神経芽細胞腫
- 副鼻腔および鼻腔のIV期扁平上皮がん
- IV期 副鼻腔および鼻腔の正中線致死性肉芽腫
- ステージ IV 副鼻腔および鼻腔の esthesioneuroblastoma
- 副鼻腔および鼻腔の再発扁平上皮癌
- 副鼻腔および鼻腔の再発性正中線致死性肉芽腫
- 副鼻腔および鼻腔の再発性神経芽細胞腫
- 再発唾液腺がん
- III期唾液腺がん
- IV期唾液腺がん
- ステージ IV 直腸癌
- ステージ IV 結腸がん
- 結腸の腺癌
- 再発大腸がん
- 直腸癌の再発
- 口唇および口腔のI期扁平上皮癌
- 唇および口腔のII期扁平上皮癌
- 副鼻腔および鼻腔のI期扁平上皮がん
- 副鼻腔および鼻腔のII期扁平上皮がん
- I期下咽頭扁平上皮癌
- 喉頭のI期扁平上皮癌
- ステージ I 上咽頭扁平上皮がん
- I期中咽頭扁平上皮がん
- II期下咽頭扁平上皮癌
- 喉頭のII期扁平上皮癌
- 上咽頭のII期扁平上皮癌
- 中咽頭のII期扁平上皮癌
- ステージ II 唾液腺がん
- 再発性副鼻腔および鼻腔の逆さ乳頭腫
- III期の副鼻腔および鼻腔の逆乳頭腫
- IV期の副鼻腔および鼻腔の逆乳頭腫
- I期唾液腺がん
- ステージIの疣贅状の口腔がん
- 口腔のII期疣贅癌
- ステージIの喉頭疣贅癌
- ステージ II の喉頭疣贅癌
- ステージIの口腔腺様嚢胞癌
- ステージIの口腔粘表皮癌
- ステージIIの口腔腺様嚢胞癌
- 口腔のII期粘表皮癌
- 唇のI期基底細胞がん
- 口唇のII期基底細胞がん
- I期の上咽頭リンパ上皮腫
- ステージ II 上咽頭リンパ上皮腫
- I期中咽頭リンパ上皮腫
- 中咽頭のII期リンパ上皮腫
- ステージ I 副鼻腔および鼻腔の esthesioneuroblastoma
- ステージ I 副鼻腔および鼻腔の逆乳頭腫
- I期 副鼻腔および鼻腔の正中線致死性肉芽腫
- 副鼻腔および鼻腔のステージ II esthesioneuroblastoma
- ステージ II 副鼻腔および鼻腔の倒立性乳頭腫
- II期 副鼻腔および鼻腔の正中線致死性肉芽腫
その他の研究ID番号
- VICC HN 0668
- VU-VICC-HN-0668
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
免疫学的手法の臨床試験
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