Immunreaktivitet mot Cetuximab hos kreftpasienter
29. mars 2013 oppdatert av: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
BAKGRUNN: Å studere blodprøver i laboratoriet kan hjelpe leger med å forutsi hvilke pasienter som vil utvikle overfølsomhet for cetuximab.
FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på overfølsomhet for cetuximab hos pasienter med hode- og nakkekreft eller avansert tykktarmskreft tidligere behandlet med cetuximab.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Undersøke serumprøver fra pasienter med hode- og nakkekreft eller avansert tykktarmskreft tidligere behandlet med cetuximab for tilstedeværelse av antistoffer mot cetuximab.
OVERSIGT: Serumprøver undersøkes ved immunreaktivitetsscreening av IgE-, IgG-, IgA- og IgM-antistoffer og komplementreaksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
538
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hode- og nakkekreftpasienter eller tykktarmskreftpasienter som ble behandlet med cetuximab
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Diagnose av en av følgende:
- Hode- og nakkekreft
- Avansert tykktarmskreft
- Tidligere behandlet med cetuximab
Serumprøver tilgjengelig fra pasienter som er registrert i en av følgende kliniske studier:
- VU-VICC-GI-0410 (kolorektal kreft)
- VU-VICC-GI-0622 (kolorektal kreft)
- VU-VICC-HN-0356 (hode- og nakkekreft)
PASIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Se Sykdomskarakteristikker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifikasjon av antistoffer (f.eks. IgE, IgG, IgA og IgM) mot cetuximab
Tidsramme: Inntil alle prøver er samlet.
|
Inntil alle prøver er samlet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2009
Først lagt ut (Anslag)
12. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- tilbakevendende metastatisk plateepitelkreft med okkult primær
- metastatisk plateepitelkreft med okkult primært plateepitelkarsinom
- stadium III plateepitelkarsinom i leppe og munnhule
- stadium III basalcellekarsinom i leppen
- stadium III verrucous karsinom i munnhulen
- stadium III mucoepidermoid karsinom i munnhulen
- stadium III adenoid cystisk karsinom i munnhulen
- stadium IV plateepitelkarsinom i leppe og munnhule
- stadium IV basalcellekarsinom i leppen
- stadium IV verrucous karsinom i munnhulen
- stadium IV mucoepidermoid karsinom i munnhulen
- stadium IV adenoid cystisk karsinom i munnhulen
- tilbakevendende plateepitelkarsinom i leppe og munnhule
- tilbakevendende basalcellekarsinom i leppen
- tilbakevendende verrucous karsinom i munnhulen
- tilbakevendende mucoepidermoid karsinom i munnhulen
- tilbakevendende adenoid cystisk karsinom i munnhulen
- stadium III plateepitelkarsinom i orofarynx
- stadium III lymfepitelom i orofarynx
- stadium IV plateepitelkarsinom i orofarynx
- stadium IV lymfepitheliom i orofarynx
- tilbakevendende plateepitelkarsinom i orofarynx
- tilbakevendende lymfepitelom i orofarynx
- stadium III plateepitelkarsinom i nasopharynx
- stadium III lymfepitelom i nasofarynx
- stadium IV plateepitelkarsinom i nasopharynx
- stadium IV lymfepitheliom i nasofarynx
- tilbakevendende plateepitelkarsinom i nasopharynx
- tilbakevendende lymfepitheliom i nasofarynx
- stadium III plateepitelkarsinom i hypopharynx
- stadium IV plateepitelkarsinom i hypopharynx
- tilbakevendende plateepitelkarsinom i hypopharynx
- stadium III plateepitelkarsinom i strupehodet
- stadium III verrucous karsinom i strupehodet
- stadium IV plateepitelkarsinom i strupehodet
- stadium IV verrucous karsinom i strupehodet
- tilbakevendende plateepitelkarsinom i strupehodet
- tilbakevendende verrucous karsinom i strupehodet
- stadium III plateepitelkarsinom i paranasal sinus og nesehulen
- stadium III midtlinje letal granulom i paranasal sinus og nesehulen
- stadium III estesioneuroblastoma i paranasal sinus og nesehulen
- stadium IV plateepitelkarsinom i paranasal sinus og nesehulen
- stadium IV midtlinje letal granulom av paranasal sinus og nesehulen
- stadium IV esthesioneuroblastoma i paranasal sinus og nesehulen
- tilbakevendende plateepitelkarsinom i paranasal sinus og nesehulen
- tilbakevendende middellinje letal granulom i paranasal sinus og nesehulen
- tilbakevendende estesioneuroblastom i paranasal sinus og nesehulen
- tilbakevendende spyttkjertelkreft
- stadium III spyttkjertelkreft
- stadium IV spyttkjertelkreft
- stadium IV endetarmskreft
- stadium IV tykktarmskreft
- adenokarsinom i tykktarmen
- tilbakevendende tykktarmskreft
- tilbakevendende endetarmskreft
- stadium I plateepitelkarsinom i leppe og munnhule
- stadium II plateepitelkarsinom i leppe og munnhule
- stadium I plateepitelkarsinom i paranasal sinus og nesehulen
- stadium II plateepitelkarsinom i paranasal sinus og nesehulen
- stadium I plateepitelkarsinom i hypopharynx
- stadium I plateepitelkarsinom i strupehodet
- stadium I plateepitelkarsinom i nasopharynx
- stadium I plateepitelkarsinom i orofarynx
- stadium II plateepitelkarsinom i hypopharynx
- stadium II plateepitelkarsinom i strupehodet
- stadium II plateepitelkarsinom i nasopharynx
- stadium II plateepitelkarsinom i orofarynx
- stadium II spyttkjertelkreft
- tilbakevendende invertert papillom i paranasal sinus og nesehulen
- stadium III invertert papilloma i paranasal sinus og nesehulen
- stadium IV invertert papilloma i paranasal sinus og nesehulen
- stadium I spyttkjertelkreft
- stadium I verrucous karsinom i munnhulen
- stadium II verrucous karsinom i munnhulen
- stadium I verrucous karsinom i strupehodet
- stadium II verrucous karsinom i strupehodet
- stadium I adenoid cystisk karsinom i munnhulen
- stadium I mucoepidermoid karsinom i munnhulen
- stadium II adenoid cystisk karsinom i munnhulen
- stadium II mucoepidermoid karsinom i munnhulen
- stadium I basalcellekarsinom i leppen
- stadium II basalcellekarsinom i leppen
- stadium I lymfepitheliom i nasopharynx
- stadium II lymfepitheliom i nasopharynx
- stadium I lymfepitheliom i orofarynx
- stadium II lymfepitelom i orofarynx
- stadium I esthesioneuroblastoma i paranasal sinus og nesehulen
- stadium I invertert papilloma i paranasal sinus og nesehulen
- stadium I midtlinje letal granulom i paranasal sinus og nesehulen
- stadium II esthesioneuroblastoma i paranasal sinus og nesehulen
- stadium II invertert papilloma i paranasal sinus og nesehulen
- stadium II midtlinje dødelig granulom i paranasal sinus og nesehulen
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VICC HN 0668
- VU-VICC-HN-0668
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .