Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунореактивность к цетуксимабу у онкологических больных

29 марта 2013 г. обновлено: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов крови в лаборатории может помочь врачам предсказать, у каких пациентов разовьется гиперчувствительность к цетуксимабу.

ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучается гиперчувствительность к цетуксимабу у пациентов с раком головы и шеи или прогрессирующим колоректальным раком, ранее получавших цетуксимаб.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Для исследования образцов сыворотки от пациентов с раком головы и шеи или распространенным колоректальным раком, ранее получавших цетуксимаб, на наличие антител против цетуксимаба.

СХЕМА: Образцы сыворотки исследуют с помощью скрининга иммунореактивности антител IgE, IgG, IgA и IgM и реакции комплемента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

538

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком головы и шеи или колоректальным раком, получавшие цетуксимаб

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика одного из следующих:

    • Рак головы и шеи
    • Прогрессирующий колоректальный рак
  • Ранее лечился цетуксимабом

  • Образцы сыворотки, полученные от пациентов, участвующих в одном из следующих клинических испытаний:

    • VU-VICC-GI-0410 (колоректальный рак)
    • VU-VICC-GI-0622 (колоректальный рак)
    • VU-VICC-HN-0356 (рак головы и шеи)

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Идентификация антител (например, IgE, IgG, IgA и IgM) против цетуксимаба
Временное ограничение: Пока не будут собраны все образцы.
Пока не будут собраны все образцы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VICC HN 0668
  • VU-VICC-HN-0668

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования иммунологический метод

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться