- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00901641
Počítačový kognitivní trénink a kvalita spánku u starších dospělých insomniaků
13. května 2009 aktualizováno: The Max Stern Academic College Of Emek Yezreel
Účelem této studie je prozkoumat vliv počítačového, domácího kognitivního tréninku na kvalitu spánku starších dospělých s nespavostí.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci skupiny kognitivního tréninku trénují počítačový kognitivní tréninkový program po dobu 12 týdnů.
Aktivní kontrolní skupina trénuje v programu zahrnujícím úkoly, které nezahrnují kognitivní funkce na vysoké úrovni ve stejném období.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Emek Yezreel, Izrael, 19300
- The Max Stern Academic College of Emek Yezreel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika chronické nespavosti
- schopen používat domácí osobní počítač
- mají zdravé dominantní ruce
- Mluvčí hebrejštiny
Kritéria vyloučení:
- trpíte výraznou poruchou zraku nebo sluchu
- trpíte jakýmkoli závažným zdravotním, neurologickým nebo psychiatrickým onemocněním, které by mohlo způsobit kognitivní změny
- mají jiné poruchy spánku než nespavost
- máte jakékoli závažné onemocnění (včetně rakoviny, cukrovky, onemocnění jater, ledvin, srdce nebo plic)
- alkoholismus nebo zneužívání jiných drog
- užívání jakýchkoli léků, o kterých je známo, že ovlivňují fungování centrálního nervového systému, kromě prášků na spaní
- historické důkazy naznačující významné psychiatrické stavy, jako je deprese, psychóza nebo neurologická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: kognitivní trénink
Počítačový kognitivní tréninkový program CogniFit Personal Coach®.
Program poskytuje individuálně přizpůsobený kognitivní trénink na základě výsledků základního hodnocení (Neuropsychologické vyšetření - CogniFit Personal Coach®).
Program přiděluje skóre 17 kognitivním schopnostem, které jsou následně trénovány pomocí 21 různých úkolů.
|
Program poskytuje individuálně přizpůsobený kognitivní trénink na základě výsledků základního hodnocení (Neuropsychologické vyšetření – CogniFit Personal Coach®).7 Program přiděluje skóre 17 kognitivním schopnostem, které jsou následně trénovány pomocí 21 různých úkolů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
spánková opatření
Časové okno: 3-6 měsíců
|
3-6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kognitivní výkon
Časové okno: 3-6 měsíců
|
3-6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Iris Haimov, Ph.D., The Max Stern Academic College of Emek Yezreel
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Haimov I, Hanuka E, Horowitz Y. Chronic insomnia and cognitive functioning among older adults. Behav Sleep Med. 2008;6(1):32-54. doi: 10.1080/15402000701796080.
- Haimov I, Shatil E. Cognitive training improves sleep quality and cognitive function among older adults with insomnia. PLoS One. 2013;8(4):e61390. doi: 10.1371/journal.pone.0061390. Epub 2013 Apr 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2003
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2009
První zveřejněno (ODHAD)
14. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. května 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2009
Naposledy ověřeno
1. května 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- emek123-08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osobní kouč CogniFit®
-
Global Kinetics CorporationUkončenoParkinsonova chorobaSpojené státy
-
Global Kinetics CorporationStaženo
-
Global Kinetics CorporationDokončeno
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončenoOnemocnění mitrální chlopně