- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00901641
Entrenamiento cognitivo basado en computadora y calidad del sueño en adultos mayores con insomnio
13 de mayo de 2009 actualizado por: The Max Stern Academic College Of Emek Yezreel
El propósito de este estudio es investigar el efecto del entrenamiento cognitivo computarizado en el hogar sobre la calidad del sueño de los adultos mayores con insomnio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes en el grupo de entrenamiento cognitivo entrenan en un programa de entrenamiento cognitivo basado en computadora durante un período de 12 semanas.
Un grupo de control activo entrena en un programa que involucra tareas que no involucran un funcionamiento cognitivo de alto nivel durante el mismo período.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Emek Yezreel, Israel, 19300
- The Max Stern Academic College of Emek Yezreel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnostico de insomnio cronico
- capaz de usar una computadora personal en casa
- tener un funcionamiento sano de la mano dominante
- hablantes de hebreo
Criterio de exclusión:
- tiene alguna discapacidad visual o auditiva significativa
- tiene alguna enfermedad médica, neurológica o psiquiátrica significativa que pueda provocar un cambio cognitivo
- tiene trastornos del sueño distintos del insomnio
- tiene alguna enfermedad médica significativa (incluyendo cáncer, diabetes, enfermedad hepática, renal, cardíaca o pulmonar)
- alcoholismo u otro abuso de drogas
- tomando cualquier medicamento que se sabe que afecta el funcionamiento del sistema nervioso central que no sean pastillas para dormir
- evidencia histórica que sugiere condiciones psiquiátricas significativas como depresión, psicosis o enfermedad neurológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: entrenamiento cognitivo
Programa de entrenamiento cognitivo por ordenador CogniFit Personal Coach®.
El programa proporciona un entrenamiento cognitivo individualizado basado en los resultados de una evaluación inicial (el Examen Neuropsicológico - CogniFit Personal Coach®).
El programa asigna puntuaciones a 17 habilidades cognitivas que posteriormente se entrenan mediante 21 tareas diferentes.
|
El programa proporciona un entrenamiento cognitivo personalizado a partir de los resultados de una evaluación basal (el Examen Neuropsicológico - CogniFit Personal Coach®)7. El programa asigna puntuaciones a 17 capacidades cognitivas que posteriormente se entrenan mediante 21 tareas diferentes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
medidas de sueño
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
3-6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
3-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iris Haimov, Ph.D., The Max Stern Academic College of Emek Yezreel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Haimov I, Hanuka E, Horowitz Y. Chronic insomnia and cognitive functioning among older adults. Behav Sleep Med. 2008;6(1):32-54. doi: 10.1080/15402000701796080.
- Haimov I, Shatil E. Cognitive training improves sleep quality and cognitive function among older adults with insomnia. PLoS One. 2013;8(4):e61390. doi: 10.1371/journal.pone.0061390. Epub 2013 Apr 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2003
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de mayo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2009
Última verificación
1 de mayo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- emek123-08
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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