- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00901641
Computergestütztes kognitives Training und Schlafqualität bei älteren Erwachsenen mit Schlaflosigkeit
13. Mai 2009 aktualisiert von: The Max Stern Academic College Of Emek Yezreel
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von computergestütztem kognitivem Training zu Hause auf die Schlafqualität älterer Erwachsener mit Schlaflosigkeit zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer der kognitiven Trainingsgruppe trainieren über einen Zeitraum von 12 Wochen in einem computergestützten kognitiven Trainingsprogramm.
Eine aktive Kontrollgruppe trainiert in einem Programm, das Aufgaben umfasst, die im gleichen Zeitraum keine kognitiven Funktionen auf hohem Niveau erfordern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Emek Yezreel, Israel, 19300
- The Max Stern Academic College of Emek Yezreel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose chronische Schlaflosigkeit
- in der Lage, einen Heimcomputer zu verwenden
- eine gesunde dominante Handfunktion haben
- Hebräische Sprecher
Ausschlusskriterien:
- eine erhebliche Seh- oder Hörbehinderung haben
- eine signifikante medizinische, neurologische oder psychiatrische Erkrankung haben, die zu kognitiven Veränderungen führen könnte
- andere Schlafstörungen als Schlaflosigkeit haben
- eine signifikante medizinische Erkrankung haben (einschließlich Krebs, Diabetes, Leber-, Nieren-, Herz- oder Lungenerkrankungen)
- Alkoholismus oder anderer Drogenmissbrauch
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Funktion des zentralen Nervensystems beeinträchtigen, außer Schlaftabletten
- historische Beweise, die auf signifikante psychiatrische Erkrankungen wie Depressionen, Psychosen oder neurologische Erkrankungen hindeuten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: kognitives Training
CogniFit Personal Coach® kognitives Computer-Trainingsprogramm.
Das Programm bietet ein individuell zugeschnittenes kognitives Training auf der Grundlage der Ergebnisse einer Grundlinienbewertung (der neuropsychologischen Untersuchung – CogniFit Personal Coach®).
Das Programm ordnet 17 kognitiven Fähigkeiten Punkte zu, die anschließend durch 21 verschiedene Aufgaben trainiert werden.
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Das Programm bietet ein individuell zugeschnittenes kognitives Training auf der Grundlage der Ergebnisse einer Basisbewertung (der neuropsychologischen Untersuchung – CogniFit Personal Coach®).7 Das Programm weist 17 kognitiven Fähigkeiten Punkte zu, die anschließend durch 21 verschiedene Aufgaben trainiert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schlaf Maßnahmen
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
3-6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
3-6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Iris Haimov, Ph.D., The Max Stern Academic College of Emek Yezreel
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Haimov I, Hanuka E, Horowitz Y. Chronic insomnia and cognitive functioning among older adults. Behav Sleep Med. 2008;6(1):32-54. doi: 10.1080/15402000701796080.
- Haimov I, Shatil E. Cognitive training improves sleep quality and cognitive function among older adults with insomnia. PLoS One. 2013;8(4):e61390. doi: 10.1371/journal.pone.0061390. Epub 2013 Apr 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2003
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
14. Mai 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
14. Mai 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2009
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- emek123-08
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