- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00901641
Computergebaseerde cognitieve training en slaapkwaliteit bij slapelozen bij oudere volwassenen
13 mei 2009 bijgewerkt door: The Max Stern Academic College Of Emek Yezreel
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van gecomputeriseerde, thuisgebaseerde cognitieve training op de slaapkwaliteit van oudere volwassenen met slapeloosheid.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers aan de cognitieve trainingsgroep trainen gedurende 12 weken in een computergebaseerd cognitief trainingsprogramma.
Een actieve controlegroep traint in een programma met taken die gedurende dezelfde periode geen cognitief functioneren op hoog niveau aangaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Emek Yezreel, Israël, 19300
- The Max Stern Academic College of Emek Yezreel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose chronische slapeloosheid
- in staat om een personal computer thuis te gebruiken
- een gezonde dominante handfunctie hebben
- Hebreeuwse sprekers
Uitsluitingscriteria:
- een significante visuele of auditieve beperking hebben
- een significante medische, neurologische of psychiatrische aandoening heeft die cognitieve verandering teweeg kan brengen
- andere slaapstoornissen hebben dan slapeloosheid
- een significante medische ziekte heeft (waaronder kanker, diabetes, lever-, nier-, hart- of longziekte)
- alcoholisme of ander drugsmisbruik
- andere medicijnen nemen waarvan bekend is dat ze de werking van het centrale zenuwstelsel beïnvloeden, behalve slaappillen
- historisch bewijs dat wijst op significante psychiatrische aandoeningen zoals depressie, psychose of neurologische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: cognitieve training
CogniFit Personal Coach® computer cognitief trainingsprogramma.
Het programma biedt op maat gemaakte cognitieve training op basis van de resultaten van een nulmeting (het Neuropsychologisch Onderzoek - CogniFit Personal Coach®).
Het programma kent scores toe aan 17 cognitieve vaardigheden die vervolgens worden getraind door middel van 21 verschillende taken.
|
Het programma biedt cognitieve training op maat op basis van de resultaten van een nulmeting (het Neuropsychologisch Onderzoek - CogniFit Personal Coach®).7 Het programma kent scores toe aan 17 cognitieve vaardigheden die vervolgens worden getraind door middel van 21 verschillende taken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
slaap maatregelen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
3-6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
3-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Iris Haimov, Ph.D., The Max Stern Academic College of Emek Yezreel
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Haimov I, Hanuka E, Horowitz Y. Chronic insomnia and cognitive functioning among older adults. Behav Sleep Med. 2008;6(1):32-54. doi: 10.1080/15402000701796080.
- Haimov I, Shatil E. Cognitive training improves sleep quality and cognitive function among older adults with insomnia. PLoS One. 2013;8(4):e61390. doi: 10.1371/journal.pone.0061390. Epub 2013 Apr 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2003
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 mei 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2009
Laatst geverifieerd
1 mei 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- emek123-08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slapeloosheid
-
National Taipei University of TechnologyAanmelden op uitnodigingStemmingsverandering | InsomniaTaiwan
-
Samsung Medical CenterNog niet aan het wervenAcuut myocardinfarct | InsomniaZuid -Korea
Klinische onderzoeken op CogniFit Persoonlijke Coach®
-
University of Sao Paulo General HospitalVoltooidZiekte van de mitralisklep