- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00901641
Computerbaseret kognitiv træning og søvnkvalitet hos ældre voksne søvnløse
13. maj 2009 opdateret af: The Max Stern Academic College Of Emek Yezreel
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af computerstyret, hjemmebaseret kognitiv træning på søvnkvaliteten hos ældre voksne med søvnløshed.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne i den kognitive træningsgruppe træner i et computerbaseret kognitivt træningsprogram over en periode på 12 uger.
En aktiv kontrolgruppe træner i et program, der involverer opgaver, der ikke involverer kognitiv funktion på højt niveau i samme periode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Emek Yezreel, Israel, 19300
- The Max Stern Academic College of Emek Yezreel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af kronisk søvnløshed
- i stand til at bruge en hjemmecomputer
- har en sund dominerende håndfunktion
- Hebraisktalende
Ekskluderingskriterier:
- har nogen væsentlig syns- eller hørenedsættelse
- har nogen væsentlig medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk sygdom, der kan medføre kognitive ændringer
- har andre søvnforstyrrelser end søvnløshed
- har nogen væsentlig medicinsk sygdom (herunder kræft, diabetes, lever-, nyre-, hjerte- eller lungesygdom)
- alkoholisme eller andet stofmisbrug
- tager anden medicin, der vides at påvirke centralnervesystemets funktion end sovemedicin
- historiske beviser, der tyder på betydelige psykiatriske tilstande såsom depression, psykose eller neurologisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: kognitiv træning
CogniFit Personal Coach® computerkognitivt træningsprogram.
Programmet giver individuelt tilpasset kognitiv træning baseret på resultaterne af en baseline-evaluering (den neuropsykologiske undersøgelse - CogniFit Personal Coach®).
Programmet giver score til 17 kognitive evner, der efterfølgende trænes ved hjælp af 21 forskellige opgaver.
|
Programmet giver individuelt tilpasset kognitiv træning baseret på resultaterne af en baseline-evaluering (den neuropsykologiske undersøgelse - CogniFit Personal Coach®).7 Programmet tildeler score til 17 kognitive evner, som efterfølgende trænes ved hjælp af 21 forskellige opgaver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
søvnforanstaltninger
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kognitiv præstation
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Iris Haimov, Ph.D., The Max Stern Academic College of Emek Yezreel
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Haimov I, Hanuka E, Horowitz Y. Chronic insomnia and cognitive functioning among older adults. Behav Sleep Med. 2008;6(1):32-54. doi: 10.1080/15402000701796080.
- Haimov I, Shatil E. Cognitive training improves sleep quality and cognitive function among older adults with insomnia. PLoS One. 2013;8(4):e61390. doi: 10.1371/journal.pone.0061390. Epub 2013 Apr 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2003
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2009
Først opslået (SKØN)
14. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. maj 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2009
Sidst verificeret
1. maj 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- emek123-08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnløshed
-
National Taipei University of TechnologyTilmelding efter invitationStemningsændring | InsomniaTaiwan
-
Samsung Medical CenterIkke rekrutterer endnuAkut myokardieinfarkt | InsomniaSydkorea
-
Jack Edinger, PhDNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AfsluttetPrimær søvnløshed | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseForenede Stater, Canada
-
Unity Health TorontoCentre for Addiction and Mental Health; University of Toronto; Toronto Metropolitan...RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseCanada
-
Nyree PennMasimo Corporation; PROSOMNIA Sleep Health & WellnessIkke rekrutterer endnuDepression | PTSD | Smerte | Søvnløshed | Søvn | Angst | Søvnmangel | Anæstesi | Mentalt helbred | Søvnkvalitet | Døgnrytme | Atleter | Kronisk søvnløshed | REM søvnadfærdsforstyrrelse | Kræftsmerter | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Menopause relaterede tilstande | Veteraner | Cirkadisk dysregulering | Militær aktivitet | Idiopatisk hypersomni og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med CogniFit Personal Coach®
-
Yale UniversityNational Library of Medicine (NLM)Ikke rekrutterer endnuPersonlige helbredsoplysninger | Fængslede individerForenede Stater
-
National University of SingaporeNanyang Technological University; National University Polyclinics, Singapore og andre samarbejdspartnereRekrutteringHyperlipidæmi | Medicinsk manglende overholdelseSingapore
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttetMitralklapsygdom