- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00901641
Databasert kognitiv trening og søvnkvalitet hos eldre voksne insomniacs
13. mai 2009 oppdatert av: The Max Stern Academic College Of Emek Yezreel
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av datastyrt, hjemmebasert kognitiv trening på søvnkvaliteten til eldre voksne med søvnløshet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakere i kognitiv treningsgruppe trener i et databasert kognitivt treningsprogram over en periode på 12 uker.
En aktiv kontrollgruppe trener i et program som involverer oppgaver som ikke involverer høynivå kognitiv funksjon i samme periode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Emek Yezreel, Israel, 19300
- The Max Stern Academic College of Emek Yezreel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av kronisk søvnløshet
- kan bruke en personlig datamaskin hjemme
- ha sunn dominerende håndfunksjon
- Hebraisktalende
Ekskluderingskriterier:
- har noen betydelig syns- eller hørselshemming
- har noen betydelig medisinsk, nevrologisk eller psykiatrisk sykdom som kan forårsake kognitiv endring
- har andre søvnforstyrrelser enn søvnløshet
- har noen betydelig medisinsk sykdom (inkludert kreft, diabetes, lever-, nyre-, hjerte- eller lungesykdom)
- alkoholisme eller annet rusmisbruk
- tar noen medisiner som er kjent for å påvirke sentralnervesystemets funksjon, bortsett fra sovemedisiner
- historisk bevis som tyder på betydelige psykiatriske tilstander som depresjon, psykose eller nevrologisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: kognitiv trening
CogniFit Personal Coach® datakognitivt treningsprogram.
Programmet gir individuelt tilpasset kognitiv trening basert på resultatene av en baseline-evaluering (den nevropsykologiske undersøkelsen - CogniFit Personal Coach®).
Programmet tildeler poeng til 17 kognitive evner som deretter trenes opp ved hjelp av 21 forskjellige oppgaver.
|
Programmet gir individuelt tilpasset kognitiv trening basert på resultatene av en baseline-evaluering (den nevropsykologiske undersøkelsen - CogniFit Personal Coach®).7 Programmet tildeler poeng til 17 kognitive evner som deretter trenes opp ved hjelp av 21 forskjellige oppgaver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
søvntiltak
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kognitiv ytelse
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Iris Haimov, Ph.D., The Max Stern Academic College of Emek Yezreel
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Haimov I, Hanuka E, Horowitz Y. Chronic insomnia and cognitive functioning among older adults. Behav Sleep Med. 2008;6(1):32-54. doi: 10.1080/15402000701796080.
- Haimov I, Shatil E. Cognitive training improves sleep quality and cognitive function among older adults with insomnia. PLoS One. 2013;8(4):e61390. doi: 10.1371/journal.pone.0061390. Epub 2013 Apr 5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2003
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
14. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. mai 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2009
Sist bekreftet
1. mai 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- emek123-08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Søvnløshet
-
National University of MalaysiaRekruttering
-
Hui ZhuHuazhong University of Science and Technology; Union Hospital, Tongji Medical...Har ikke rekruttert ennå
-
Christoph NissenRekrutteringSøvnløshet | Kronisk søvnløshet | Søvnløshet | Søvnløshet, primær | Insomni Type; Søvnforstyrrelse | Insomni lidelser | Søvnløshet, ikke-organiskSveits
-
SRI InternationalFullført
-
Eisai Inc.Purdue Pharma LPFullført
-
Janssen Research & Development, LLCFullførtInsomni lidelserBelgia, Forente stater, Tyskland, Japan, Frankrike, Polen
-
Universidad Antonio de NebrijaFundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de...Påmelding etter invitasjonSøvnløshet | Insomni Type; SøvnforstyrrelseSpania
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanTaipei Chinese Medical Association, TaiwanUkjentInsomni Type; Søvnforstyrrelse | Perimenopausale kvinnerTaiwan
-
National Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåSøvnløshet | Obstruktiv søvnapné | Komorbid insomni og søvnapné
-
AB BiotekAdSalutem Sleep InstituteFullførtSøvnløshet | Insomni Type; SøvnforstyrrelseSpania
Kliniske studier på CogniFit Personal Coach®
-
Yale UniversityNational Library of Medicine (NLM)Har ikke rekruttert ennåPersonlig helseinformasjon | Fengslede individerForente stater
-
University of Sao Paulo General HospitalFullførtMitralklaffsykdom