- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00901641
Komputerowy trening poznawczy i jakość snu u osób starszych cierpiących na bezsenność
13 maja 2009 zaktualizowane przez: The Max Stern Academic College Of Emek Yezreel
Celem tego badania jest zbadanie wpływu skomputeryzowanego, domowego treningu poznawczego na jakość snu osób starszych z bezsennością.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy grupy treningu poznawczego trenują w komputerowym programie treningu poznawczego przez okres 12 tygodni.
Aktywna grupa kontrolna trenuje w programie obejmującym zadania, które nie angażują funkcji poznawczych na wysokim poziomie w tym samym okresie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Emek Yezreel, Izrael, 19300
- The Max Stern Academic College of Emek Yezreel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka przewlekłej bezsenności
- potrafi korzystać z domowego komputera osobistego
- sprawne funkcjonowanie ręki dominującej
- mówiący po hebrajsku
Kryteria wyłączenia:
- mają znaczne upośledzenie wzroku lub słuchu
- cierpią na jakąkolwiek poważną chorobę medyczną, neurologiczną lub psychiatryczną, która może spowodować zmianę funkcji poznawczych
- ma zaburzenia snu inne niż bezsenność
- masz jakąkolwiek poważną chorobę medyczną (w tym raka, cukrzycę, chorobę wątroby, nerek, serca lub płuc)
- alkoholizm lub inne narkomania
- przyjmowanie jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że wpływają na funkcjonowanie ośrodkowego układu nerwowego, innych niż tabletki nasenne
- dowody historyczne sugerujące poważne stany psychiczne, takie jak depresja, psychoza lub choroba neurologiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: trening poznawczy
Komputerowy program treningu poznawczego CogniFit Personal Coach®.
Program zapewnia indywidualnie dopasowany trening poznawczy w oparciu o wyniki oceny wyjściowej (Badanie Neuropsychologiczne - CogniFit Personal Coach®).
Program przypisuje punkty 17 zdolnościom poznawczym, które są następnie trenowane za pomocą 21 różnych zadań.
|
Program zapewnia indywidualnie dostosowany trening poznawczy w oparciu o wyniki oceny wyjściowej (badanie neuropsychologiczne – CogniFit Personal Coach®).7 Program przypisuje punkty 17 zdolnościom poznawczym, które są następnie ćwiczone za pomocą 21 różnych zadań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
miary snu
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
3-6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
3-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Iris Haimov, Ph.D., The Max Stern Academic College of Emek Yezreel
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Haimov I, Hanuka E, Horowitz Y. Chronic insomnia and cognitive functioning among older adults. Behav Sleep Med. 2008;6(1):32-54. doi: 10.1080/15402000701796080.
- Haimov I, Shatil E. Cognitive training improves sleep quality and cognitive function among older adults with insomnia. PLoS One. 2013;8(4):e61390. doi: 10.1371/journal.pone.0061390. Epub 2013 Apr 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2003
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 maja 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2009
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- emek123-08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CogniFit Personal Coach®
-
National University of SingaporeNanyang Technological University; National University Polyclinics, Singapore; National... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHiperlipidemia | Nieprzestrzeganie lekówSingapur
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyChoroba zastawki mitralnej