- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00901641
Számítógép-alapú kognitív tréning és alvásminőség idősebb felnőttek álmatlanságában
2009. május 13. frissítette: The Max Stern Academic College Of Emek Yezreel
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a számítógépes, otthoni kognitív tréning hatását az álmatlanságban szenvedő idősebb felnőttek alvásminőségére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kognitív tréningcsoport résztvevői egy számítógépes kognitív tréning programban edzenek 12 héten keresztül.
Egy aktív kontrollcsoport olyan programban edz, amely olyan feladatokat foglal magában, amelyek nem igényelnek magas szintű kognitív működést ugyanabban az időszakban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Emek Yezreel, Izrael, 19300
- The Max Stern Academic College of Emek Yezreel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus álmatlanság diagnosztizálása
- képes otthoni személyi számítógépet használni
- egészséges domináns kézműködése van
- héberül beszélők
Kizárási kritériumok:
- bármilyen jelentős látás- vagy halláskárosodása van
- bármilyen jelentős orvosi, neurológiai vagy pszichiátriai betegsége van, amely kognitív változást idézhet elő
- álmatlanságon kívül más alvászavarai is vannak
- bármilyen jelentős betegsége van (beleértve a rákot, a cukorbetegséget, a máj-, a vese-, a szív- vagy a tüdőbetegséget)
- alkoholizmus vagy más kábítószerrel való visszaélés
- bármely olyan gyógyszer szedése, amelyről ismert, hogy befolyásolja a központi idegrendszer működését, kivéve az altatókat
- történelmi bizonyítékok, amelyek jelentős pszichiátriai állapotokra utalnak, mint például depresszió, pszichózis vagy neurológiai betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: kognitív tréning
CogniFit Personal Coach® számítógépes kognitív edzésprogram.
A program személyre szabott kognitív tréninget biztosít egy kiindulási értékelés (a neuropszichológiai vizsgálat – CogniFit Personal Coach®) eredményei alapján.
A program 17 kognitív képességhez rendel pontszámokat, amelyeket utólag 21 különböző feladattal edzünk.
|
A program egyénre szabott kognitív tréninget biztosít egy kiindulási értékelés (a neuropszichológiai vizsgálat – CogniFit Personal Coach®) eredményei alapján.7 A program 17 kognitív képességhez rendel pontszámokat, amelyeket ezt követően 21 különböző feladattal oktatnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
alvási intézkedések
Időkeret: 3-6 hónap
|
3-6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kognitív teljesítmény
Időkeret: 3-6 hónap
|
3-6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Iris Haimov, Ph.D., The Max Stern Academic College of Emek Yezreel
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Haimov I, Hanuka E, Horowitz Y. Chronic insomnia and cognitive functioning among older adults. Behav Sleep Med. 2008;6(1):32-54. doi: 10.1080/15402000701796080.
- Haimov I, Shatil E. Cognitive training improves sleep quality and cognitive function among older adults with insomnia. PLoS One. 2013;8(4):e61390. doi: 10.1371/journal.pone.0061390. Epub 2013 Apr 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2009. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- emek123-08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .