- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00901641
Allenamento cognitivo basato su computer e qualità del sonno negli anziani con insonnia
13 maggio 2009 aggiornato da: The Max Stern Academic College Of Emek Yezreel
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'allenamento cognitivo computerizzato e domiciliare sulla qualità del sonno degli anziani con insonnia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti al gruppo di training cognitivo si allenano in un programma di training cognitivo basato su computer per un periodo di 12 settimane.
Un gruppo di controllo attivo si allena in un programma che prevede compiti che non impegnano il funzionamento cognitivo di alto livello nello stesso periodo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Emek Yezreel, Israele, 19300
- The Max Stern Academic College of Emek Yezreel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di insonnia cronica
- in grado di utilizzare un personal computer di casa
- avere un sano funzionamento della mano dominante
- parlanti ebraici
Criteri di esclusione:
- avere qualsiasi danno visivo o uditivo significativo
- avere qualsiasi malattia medica, neurologica o psichiatrica significativa che potrebbe portare a un cambiamento cognitivo
- soffre di disturbi del sonno diversi dall'insonnia
- ha qualsiasi malattia medica significativa (inclusi cancro, diabete, fegato, reni, malattie cardiache o polmonari)
- alcolismo o abuso di altre droghe
- assumere qualsiasi farmaco noto per influenzare il funzionamento del sistema nervoso centrale diverso dai sonniferi
- prove storiche che suggeriscono condizioni psichiatriche significative come depressione, psicosi o malattie neurologiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: allenamento cognitivo
Programma di allenamento cognitivo al computer CogniFit Personal Coach®.
Il programma fornisce un allenamento cognitivo personalizzato basato sui risultati di una valutazione di base (l'esame neuropsicologico - CogniFit Personal Coach®).
Il programma assegna punteggi a 17 abilità cognitive che vengono successivamente allenate mediante 21 diversi compiti.
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Il programma fornisce un allenamento cognitivo personalizzato basato sui risultati di una valutazione di base (l'Esame Neuropsicologico - CogniFit Personal Coach®).7 Il programma assegna punteggi a 17 abilità cognitive che vengono successivamente allenate mediante 21 diverse attività.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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misure del sonno
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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3-6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Performance cognitiva
Lasso di tempo: 3-6 mesi
|
3-6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Iris Haimov, Ph.D., The Max Stern Academic College of Emek Yezreel
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Haimov I, Hanuka E, Horowitz Y. Chronic insomnia and cognitive functioning among older adults. Behav Sleep Med. 2008;6(1):32-54. doi: 10.1080/15402000701796080.
- Haimov I, Shatil E. Cognitive training improves sleep quality and cognitive function among older adults with insomnia. PLoS One. 2013;8(4):e61390. doi: 10.1371/journal.pone.0061390. Epub 2013 Apr 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2003
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2009
Primo Inserito (STIMA)
14 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 maggio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2009
Ultimo verificato
1 maggio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- emek123-08
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