- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00901641
Компьютерное когнитивное обучение и качество сна у пожилых людей, страдающих бессонницей
13 мая 2009 г. обновлено: The Max Stern Academic College Of Emek Yezreel
Целью данного исследования является изучение влияния компьютеризированной домашней когнитивной тренировки на качество сна пожилых людей с бессонницей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники группы когнитивного обучения тренируются по компьютерной программе когнитивного обучения в течение 12 недель.
Активная контрольная группа тренируется по программе, включающей задачи, которые не задействуют когнитивные функции высокого уровня, в течение того же периода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Emek Yezreel, Израиль, 19300
- The Max Stern Academic College of Emek Yezreel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностика хронической бессонницы
- умеет пользоваться домашним персональным компьютером
- иметь здоровое функционирование доминирующей руки
- говорящие на иврите
Критерий исключения:
- имеют какие-либо значительные нарушения зрения или слуха
- иметь какие-либо серьезные медицинские, неврологические или психические заболевания, которые могут привести к когнитивным изменениям
- есть нарушения сна, кроме бессонницы
- иметь какое-либо серьезное заболевание (включая рак, диабет, заболевания печени, почек, сердца или легких)
- алкоголизм или другие злоупотребления наркотиками
- прием любых лекарств, которые, как известно, влияют на функционирование центральной нервной системы, кроме снотворных
- исторические данные, свидетельствующие о серьезных психических состояниях, таких как депрессия, психоз или неврологическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: когнитивная тренировка
Компьютерная когнитивная программа CogniFit Personal Coach®.
Программа предлагает индивидуально подобранную когнитивную тренировку на основе результатов базовой оценки (нейропсихологическое обследование - CogniFit Personal Coach®).
Программа присваивает баллы 17 когнитивным способностям, которые впоследствии тренируются с помощью 21 различных заданий.
|
Программа обеспечивает индивидуально подобранную когнитивную тренировку на основе результатов базовой оценки (нейропсихологическое обследование - CogniFit Personal Coach®).7 Программа присваивает баллы 17 когнитивным способностям, которые впоследствии тренируются с помощью 21 различных заданий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
меры сна
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
3-6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Когнитивной деятельности
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
3-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Iris Haimov, Ph.D., The Max Stern Academic College of Emek Yezreel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Haimov I, Hanuka E, Horowitz Y. Chronic insomnia and cognitive functioning among older adults. Behav Sleep Med. 2008;6(1):32-54. doi: 10.1080/15402000701796080.
- Haimov I, Shatil E. Cognitive training improves sleep quality and cognitive function among older adults with insomnia. PLoS One. 2013;8(4):e61390. doi: 10.1371/journal.pone.0061390. Epub 2013 Apr 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2003 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 мая 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2009 г.
Последняя проверка
1 мая 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- emek123-08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .