- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00901641
Datorbaserad kognitiv träning och sömnkvalitet hos äldre vuxna sömnlösa
13 maj 2009 uppdaterad av: The Max Stern Academic College Of Emek Yezreel
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av datoriserad, hembaserad kognitiv träning på sömnkvaliteten hos äldre vuxna med sömnlöshet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagarna i den kognitiva träningsgruppen tränar i ett datorbaserat kognitivt träningsprogram under en period av 12 veckor.
En aktiv kontrollgrupp tränar i ett program som involverar uppgifter som inte engagerar kognitiv funktion på hög nivå under samma period.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Emek Yezreel, Israel, 19300
- The Max Stern Academic College of Emek Yezreel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av kronisk sömnlöshet
- kunna använda en hemdator
- har en hälsosam dominant handfunktion
- Hebreiska talare
Exklusions kriterier:
- har någon betydande syn- eller hörselnedsättning
- har någon betydande medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk sjukdom som kan medföra kognitiv förändring
- har andra sömnstörningar än sömnlöshet
- har någon betydande medicinsk sjukdom (inklusive cancer, diabetes, lever, njure, hjärt- eller lungsjukdom)
- alkoholism eller annat drogmissbruk
- tar någon medicin som är känd för att påverka centrala nervsystemets funktion förutom sömntabletter
- historiska bevis som tyder på betydande psykiatriska tillstånd som depression, psykos eller neurologisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: kognitiv träning
CogniFit Personal Coach® datorkognitivt träningsprogram.
Programmet ger individuellt anpassad kognitiv träning baserad på resultaten av en baslinjeutvärdering (den neuropsykologiska undersökningen - CogniFit Personal Coach®).
Programmet ger poäng till 17 kognitiva förmågor som sedan tränas med hjälp av 21 olika uppgifter.
|
Programmet ger individuellt anpassad kognitiv träning baserad på resultaten av en baslinjeutvärdering (den neuropsykologiska undersökningen - CogniFit Personal Coach®).7 Programmet ger poäng till 17 kognitiva förmågor som sedan tränas med hjälp av 21 olika uppgifter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sömnåtgärder
Tidsram: 3-6 månader
|
3-6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kognitiv förmåga
Tidsram: 3-6 månader
|
3-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Iris Haimov, Ph.D., The Max Stern Academic College of Emek Yezreel
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Haimov I, Hanuka E, Horowitz Y. Chronic insomnia and cognitive functioning among older adults. Behav Sleep Med. 2008;6(1):32-54. doi: 10.1080/15402000701796080.
- Haimov I, Shatil E. Cognitive training improves sleep quality and cognitive function among older adults with insomnia. PLoS One. 2013;8(4):e61390. doi: 10.1371/journal.pone.0061390. Epub 2013 Apr 5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2003
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2009
Första postat (UPPSKATTA)
14 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
14 maj 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2009
Senast verifierad
1 maj 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- emek123-08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .