- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00906919
Efektivita edukace diabetiků a edukace sebekontroly u osob s diabetem 2. typu
19. května 2009 aktualizováno: University of Victoria
Cílem této randomizované kontrolované studie je zjistit, zda lze dosáhnout větší efektivity přidáním laické edukace pacientů s vlastní léčbou k běžné edukaci profesionálně vedených pacientů s diabetem ve srovnání pouze s běžnou edukací pacientů s diabetem vedeným profesionálně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V současném prostředí zdravotní péče je nepřijatelné, aby programy vzdělávání pacientů pouze poskytovaly informace.
Vzdělávací programy se spíše musí soustředit na změnu chování a na podporu pacientů, aby se stali sebevědomějšími a motivovanějšími v účasti na řízení svého zdraví.
Osoby s diabetem 2. typu navštěvující diabetologické vzdělávací centrum budou zařazeny buď do skupiny, která je pravidelně edukována profesionálně vedenými pacienty s diabetem (kontrolní skupina), nebo do skupiny, která pravidelně dostává odborně vedenou edukaci pacientů s diabetem rozšířená o laické sebevědomí. -vzdělávání v oblasti managementu, tj. Stanfordský šestisekční program sebezvládání chronických nemocí (experimentální skupina).
Údaje budou shromažďovány ve dvou časových bodech (0 a 6 měsíců).
Výsledky měření ukážou, zda účastníci, kteří absolvují školení v oblasti sebeřízení kromě pravidelného vzdělávání pacientů, jsou schopni: efektivněji zvládat svůj diabetes; zapojit se do specifického chování, které zabrání zhoršení stavu; dosáhnout větší kontroly nad svým stavem; a efektivněji využívat systém zdravotní péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
321
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Delta, British Columbia, Kanada, V4K 2K6
- University of Victoria - Centre on Aging (Ladner Office), Suite 210, 4907 Chisholm Street
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých s diabetem 2. typu
Kritéria vyloučení:
- kognitivní porucha
- neumí anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pravidelná edukace pacientů s diabetem
Pravidelná odborně vedená edukace pacientů s diabetem
|
Profesionálně vedená edukace pacientů s diabetem poskytovaná zdravotníky po dobu dvou dnů
|
|
Experimentální: Rozšířená edukace pacientů s diabetem
Pravidelné profesionálně vedené vzdělávání pacientů s diabetem rozšířené o účast v programu Stanford Chronic Disease Self-Management Program
|
Profesionálně vedená edukace pacientů s diabetem vedená zdravotní sestrou a dietologem po dobu dvou dnů rozšířená o účast v programu Stanford Chronic Disease Self-Management Program.
Tento program probíhá 2 1/2 hodiny týdně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
A1C
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zdravotní stav
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Self-management chování
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Úrovně vlastní účinnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Hladiny cholesterolu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick T McGowan, PhD, University of Victoria
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
21. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. května 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2009
Naposledy ověřeno
1. května 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BCM03-0095
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království