- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00906919
L'efficacité de l'éducation des patients diabétiques et de l'éducation à l'autogestion chez les personnes atteintes de diabète de type 2
19 mai 2009 mis à jour par: University of Victoria
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de déterminer si une plus grande efficacité peut être obtenue en ajoutant l'éducation des patients à l'autogestion dirigée par un non-professionnel à l'éducation régulière des patients diabétiques dirigée par des professionnels par rapport à l'éducation régulière des patients diabétiques dirigée par des professionnels uniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans l'environnement actuel des soins de santé, il est inacceptable que les programmes d'éducation des patients se contentent de fournir des informations.
Les programmes éducatifs doivent plutôt se concentrer sur le changement de comportement et sur le soutien aux patients pour qu'ils deviennent plus confiants et motivés à participer à la gestion de leur santé.
Les personnes atteintes de diabète de type 2 qui fréquentent un centre d'éducation sur le diabète seront affectées soit à un groupe qui reçoit une éducation régulière des patients diabétiques dirigée par un professionnel (groupe témoin), soit à un groupe qui reçoit une éducation régulière des patients diabétiques dirigée par un professionnel, complétée par une éducation non professionnelle. -formation en gestion, c'est-à-dire le programme d'autogestion des maladies chroniques en six séances de Stanford (groupe expérimental).
Les données seront collectées à deux moments (0 et 6 mois).
Les mesures des résultats montreront si les participants qui reçoivent une formation à l'autogestion en plus de l'éducation régulière des patients sont capables de : gérer leur diabète plus efficacement ; s'engager dans les comportements spécifiques qui empêchent l'aggravation de la condition; obtenir plus de contrôle sur leur état; et utiliser le système de soins de santé plus efficacement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
321
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Delta, British Columbia, Canada, V4K 2K6
- University of Victoria - Centre on Aging (Ladner Office), Suite 210, 4907 Chisholm Street
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes atteints de diabète de type 2
Critère d'exclusion:
- déficience cognitive
- incapable de parler anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Éducation régulière des patients diabétiques
Éducation régulière des patients diabétiques dirigée par des professionnels
|
Éducation des patients diabétiques dirigée par des professionnels dispensée par des professionnels de la santé sur une période de deux jours
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Expérimental: Éducation accrue des patients diabétiques
Éducation régulière des patients diabétiques dirigée par des professionnels, complétée par la participation au programme d'autogestion des maladies chroniques de Stanford
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Éducation professionnelle des patients diabétiques dirigée par une infirmière et une diététiste sur une période de deux jours, complétée par la participation au programme d'autogestion des maladies chroniques de Stanford.
Ce programme se déroule pendant 2 1/2 heures par semaine pendant six semaines consécutives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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A1C
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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État de santé
Délai: 6 mois
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6 mois
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Comportements d'autogestion
Délai: 6 mois
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6 mois
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Niveaux d'auto-efficacité
Délai: 6 mois
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6 mois
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Taux de cholestérol
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick T McGowan, PhD, University of Victoria
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2009
Première publication (Estimation)
21 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 mai 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2009
Dernière vérification
1 mai 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BCM03-0095
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .