- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00906919
Effektiviteten av diabetespatientutbildning och självledningsutbildning hos personer med typ 2-diabetes
19 maj 2009 uppdaterad av: University of Victoria
Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att avgöra om större effektivitet kan uppnås genom tillägg av lekmannaledd patientutbildning för självförvaltning till vanlig professionellt ledd diabetespatientutbildning jämfört med enbart vanlig professionellt ledd diabetespatientutbildning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den nuvarande hälso- och sjukvårdsmiljön är det oacceptabelt att patientutbildningsprogram enbart tillhandahåller information.
Snarare måste utbildningsprogram koncentrera sig på beteendeförändring och på att stödja patienter att bli mer självsäkra och motiverade att delta i att hantera sin hälsa.
Personer med typ 2-diabetes som går på ett diabetesutbildningscenter kommer att tilldelas antingen en grupp som får regelbunden professionellt ledd diabetespatientutbildning (kontrollgrupp) eller till en grupp som får regelbunden professionellt ledd diabetespatientutbildning utökad med lekmannaledd själv -management utbildning, dvs Stanford sex sessioner Chronic Disease Self-Management Program (experimentell grupp).
Data kommer att samlas in vid två tidpunkter (0 och 6 månader).
Resultatmått kommer att visa om deltagare som får självledningsträning utöver vanlig patientutbildning kan: hantera sin diabetes mer effektivt; engagera sig i de specifika beteenden som hindrar tillståndet från att förvärras; uppnå mer kontroll över sitt tillstånd; och använda hälso- och sjukvården mer effektivt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
321
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Delta, British Columbia, Kanada, V4K 2K6
- University of Victoria - Centre on Aging (Ladner Office), Suite 210, 4907 Chisholm Street
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna med typ 2-diabetes
Exklusions kriterier:
- kognitiv försämring
- inte kan engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Regelbunden utbildning för diabetespatienter
Regelbunden professionellt ledd diabetespatientutbildning
|
Professionellt ledd diabetespatientutbildning levererad av hälso- och sjukvårdspersonal under en tvådagarsperiod
|
|
Experimentell: Augmented Diabetes Patient Education
Regelbunden professionellt ledd diabetespatientutbildning utökad med deltagande i Stanford Chronic Disease Self-Management Program
|
Professionellt ledd diabetespatientutbildning ledd av sjuksköterska och dietist under en tvådagarsperiod utökad med deltagande i Stanford Chronic Disease Self-Management Program.
Detta program äger rum i 2 1/2 timme per vecka under sex på varandra följande veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
A1C
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hälsostatus
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Självförvaltningsbeteenden
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Själveffektivitetsnivåer
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Kolesterolnivåer
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Patrick T McGowan, PhD, University of Victoria
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2009
Första postat (Uppskatta)
21 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 maj 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2009
Senast verifierad
1 maj 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BCM03-0095
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .