- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00906919
L'efficacia dell'educazione del paziente diabetico e dell'educazione all'autogestione nelle persone con diabete di tipo 2
19 maggio 2009 aggiornato da: University of Victoria
L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è determinare se è possibile ottenere una maggiore efficacia aggiungendo l'educazione del paziente all'autogestione guidata da laici alla normale educazione del paziente diabetico condotta da professionisti rispetto alla normale educazione del paziente diabetico condotta solo da professionisti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nell'attuale ambiente sanitario, è inaccettabile che i programmi di educazione del paziente si limitino a fornire informazioni.
Piuttosto, i programmi educativi devono concentrarsi sul cambiamento del comportamento e sul sostegno ai pazienti affinché diventino più sicuri e motivati a partecipare alla gestione della propria salute.
Le persone con diabete di tipo 2 che frequentano un Diabetes Education Center saranno assegnate a un gruppo che riceve una regolare educazione professionale del paziente diabetico (gruppo di controllo) o a un gruppo che riceve una regolare educazione professionale del paziente diabetico aumentata -educazione alla gestione, ovvero il programma di autogestione delle malattie croniche a sei sessioni di Stanford (gruppo sperimentale).
I dati saranno raccolti in due momenti (0 e 6 mesi).
Le misure dei risultati mostreranno se i partecipanti che ricevono una formazione sull'autogestione oltre alla regolare educazione del paziente sono in grado di: gestire il proprio diabete in modo più efficace; impegnarsi in comportamenti specifici che impediscono il peggioramento della condizione; ottenere un maggiore controllo sulla propria condizione; e utilizzare il sistema sanitario in modo più efficace.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
321
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Delta, British Columbia, Canada, V4K 2K6
- University of Victoria - Centre on Aging (Ladner Office), Suite 210, 4907 Chisholm Street
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti con diabete di tipo 2
Criteri di esclusione:
- decadimento cognitivo
- incapace di parlare inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Educazione regolare del paziente diabetico
Educazione regolare del paziente diabetico condotta da professionisti
|
Educazione professionale del paziente diabetico fornita da operatori sanitari per un periodo di due giorni
|
|
Sperimentale: Educazione del paziente con diabete aumentato
Educazione regolare dei pazienti diabetici condotta da professionisti, aumentata dalla partecipazione al programma di autogestione delle malattie croniche di Stanford
|
Educazione professionale dei pazienti diabetici guidata da infermiere e dietista per un periodo di due giorni, aumentata dalla partecipazione allo Stanford Chronic Disease Self-Management Program.
Questo programma si svolge per 2 1/2 ore a settimana per sei settimane consecutive.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
A1C
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Stato di salute
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Comportamenti di autogestione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Livelli di autoefficacia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Livelli di colesterolo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick T McGowan, PhD, University of Victoria
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
21 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 maggio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2009
Ultimo verificato
1 maggio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BCM03-0095
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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