- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00906919
A eficácia da educação do paciente com diabetes e da educação para o autogerenciamento em pessoas com diabetes tipo 2
19 de maio de 2009 atualizado por: University of Victoria
O objetivo deste estudo randomizado controlado é determinar se uma maior eficácia pode ser alcançada pela adição de educação do paciente para o autogerenciamento, conduzida por leigos, à educação regular do paciente com diabetes, liderada por profissionais, em comparação com a educação regular do paciente com diabetes, conduzida apenas por profissionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
No atual ambiente de assistência à saúde, é inaceitável que os programas de educação do paciente apenas forneçam informações.
Em vez disso, os programas educacionais devem se concentrar na mudança de comportamento e no apoio aos pacientes para que se tornem mais confiantes e motivados a participar do gerenciamento de sua saúde.
As pessoas com diabetes tipo 2 que frequentam um Centro de Educação em Diabetes serão designadas para um grupo que recebe educação regular para pacientes com diabetes liderada por profissionais (grupo de controle) ou para um grupo que recebe educação regular para pacientes com diabetes liderada por profissionais e complementada por leigos. - educação gerencial, ou seja, o Programa de Autogerenciamento de Doenças Crônicas de seis sessões de Stanford (grupo experimental).
Os dados serão coletados em dois pontos no tempo (0 e 6 meses).
As medidas de resultados mostrarão se os participantes que recebem treinamento de autogerenciamento, além da educação regular do paciente, são capazes de: gerenciar seu diabetes de maneira mais eficaz; envolver-se em comportamentos específicos que impedem o agravamento da condição; alcançar mais controle sobre sua condição; e usar o sistema de saúde de forma mais eficaz.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
321
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Delta, British Columbia, Canadá, V4K 2K6
- University of Victoria - Centre on Aging (Ladner Office), Suite 210, 4907 Chisholm Street
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com diabetes tipo 2
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo
- incapaz de falar inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Educação regular do paciente com diabetes
Educação regular de pacientes com diabetes conduzida por profissionais
|
Educação de pacientes com diabetes conduzida por profissionais, ministrada por profissionais de saúde durante um período de dois dias
|
|
Experimental: Educação Aumentada do Paciente com Diabetes
Educação regular de pacientes com diabetes, conduzida por profissionais, aumentada pela participação no Programa de Autogestão de Doenças Crônicas de Stanford
|
Educação de pacientes com diabetes conduzida profissionalmente por enfermeira e nutricionista durante um período de dois dias, complementada pela participação no Programa de Autogerenciamento de Doenças Crônicas de Stanford.
Este programa ocorre por 2 1/2 horas por semana durante seis semanas consecutivas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A1C
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estado de saúde
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Comportamentos de autogestão
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Níveis de autoeficácia
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Níveis de colesterol
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick T McGowan, PhD, University of Victoria
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de maio de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2009
Última verificação
1 de maio de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BCM03-0095
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