- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00906919
Effektiviteten af diabetespatientuddannelse og selvledelsesuddannelse hos personer med type 2-diabetes
19. maj 2009 opdateret af: University of Victoria
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at afgøre, om der kan opnås større effektivitet ved at tilføje lægledet selvledelsespatientuddannelse til almindelig professionelt ledet diabetespatientuddannelse sammenlignet med almindelig professionelt ledet diabetespatientuddannelse alene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I det nuværende sundhedsmiljø er det uacceptabelt, at patientuddannelsesprogrammer blot giver information.
Uddannelsesprogrammer skal snarere koncentrere sig om adfærdsændringer og på at støtte patienter til at blive mere selvsikre og motiverede til at deltage i håndteringen af deres helbred.
Personer med type 2-diabetes, der går på et diabetesuddannelsescenter, vil blive tildelt enten en gruppe, der modtager regelmæssig professionelt ledet diabetespatientundervisning (kontrolgruppe) eller til en gruppe, der modtager regelmæssig professionelt ledet diabetespatientundervisning forstærket af læg-ledede selv -ledelsesuddannelse, dvs. Stanfords seks-sessions Chronic Disease Self-Management Program (eksperimentel gruppe).
Data vil blive indsamlet på to tidspunkter (0 og 6 måneder).
Resultatmål vil vise, om deltagere, der modtager selvledelsestræning ud over almindelig patientuddannelse, er i stand til at: styre deres diabetes mere effektivt; engagere sig i den specifikke adfærd, der forhindrer tilstanden i at forværres; opnå mere kontrol over deres tilstand; og bruge sundhedsvæsenet mere effektivt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
321
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Delta, British Columbia, Canada, V4K 2K6
- University of Victoria - Centre on Aging (Ladner Office), Suite 210, 4907 Chisholm Street
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne med type 2-diabetes
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svækkelse
- ude af stand til at tale engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Regelmæssig diabetes patientundervisning
Regelmæssig fagligt ledet diabetespatientuddannelse
|
Professionelt ledet diabetespatientundervisning leveret af sundhedspersonale over en to-dages periode
|
|
Eksperimentel: Augmented Diabetes Patient Education
Regelmæssig professionelt ledet diabetespatientuddannelse suppleret med deltagelse i Stanford Chronic Disease Self-Management Program
|
Professionelt ledet diabetespatientuddannelse ledet af sygeplejerske og diætist over en to-dages periode suppleret med deltagelse i Stanford Chronic Disease Self-Management Program.
Dette program foregår i 2 1/2 time om ugen i seks på hinanden følgende uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
A1C
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Helbredsstatus
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Selvledelsesadfærd
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Selveffektivitetsniveauer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Kolesterolniveauer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick T McGowan, PhD, University of Victoria
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2009
Først opslået (Skøn)
21. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. maj 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2009
Sidst verificeret
1. maj 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BCM03-0095
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med Regelmæssig diabetes patientundervisning
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetKræftovervågningForenede Stater
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public... og andre samarbejdspartnereUkendtKræftrelateret træthed
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVaccine tøven | Vaccine afslag | VaccinevidenKenya
-
University of ManitobaWinnipeg Regional Health AuthorityAfsluttetOpioidbrug | Smerte, kronisk | Hyperalgesi | Opioider; Skadelig brugCanada
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Noreen Clarke, Professor of Public Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSøvnløshed | Søvn | Barnekræft | Overlevelse | Sen effekt | Neurokognitiv svækkelseForenede Stater
-
Anny ReyesAmerican Epilepsy SocietyRekruttering