De effectiviteit van voorlichting aan diabetespatiënten en voorlichting over zelfmanagement bij personen met diabetes type 2
19 mei 2009 bijgewerkt door: University of Victoria
Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie is om te bepalen of een grotere effectiviteit kan worden bereikt door voorlichting van leken over zelfmanagement aan patiënten toe te voegen aan reguliere, professioneel geleide diabetespatiënteneducatie in vergelijking met alleen reguliere, professioneel geleide diabetespatiënteneducatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In de huidige gezondheidszorg is het onaanvaardbaar dat voorlichtingsprogramma's voor patiënten louter informatie verstrekken.
In plaats daarvan moeten educatieve programma's zich concentreren op gedragsverandering en op het ondersteunen van patiënten om zelfverzekerder en gemotiveerder te worden om deel te nemen aan het beheer van hun gezondheid.
Personen met type 2-diabetes die een diabeteseducatiecentrum bezoeken, worden toegewezen aan ofwel een groep die regelmatig professioneel geleide voorlichting aan diabetespatiënten krijgt (controlegroep) ofwel aan een groep die regelmatig professioneel geleide voorlichting aan diabetespatiënten krijgt, aangevuld met lekengeleide zelf - managementopleiding, d.w.z. het Stanford Chronic Disease Self-Management Program van zes sessies (experimentele groep).
Gegevens worden verzameld op twee tijdstippen (0 en 6 maanden).
Uitkomstmaten zullen uitwijzen of deelnemers die zelfmanagementtraining krijgen naast reguliere patiëntenvoorlichting in staat zijn om: hun diabetes beter te managen; deelnemen aan het specifieke gedrag dat ervoor zorgt dat de aandoening niet verergert; meer controle krijgen over hun toestand; en effectiever gebruik maken van het zorgstelsel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
321
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Delta, British Columbia, Canada, V4K 2K6
- University of Victoria - Centre on Aging (Ladner Office), Suite 210, 4907 Chisholm Street
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen met diabetes type 2
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve beperking
- geen Engels kunnen spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Reguliere voorlichting aan diabetespatiënten
Regelmatige, professioneel geleide voorlichting aan diabetespatiënten
|
Professioneel geleide voorlichting aan diabetespatiënten, gegeven door gezondheidswerkers gedurende een periode van twee dagen
|
|
Experimenteel: Augmented Diabetes Patiëntenvoorlichting
Regelmatige, professioneel geleide voorlichting aan diabetespatiënten, aangevuld met deelname aan het Stanford Chronic Disease Self-Management Program
|
Professioneel geleide voorlichting aan diabetespatiënten onder leiding van een verpleegkundige en diëtist gedurende een periode van twee dagen, aangevuld met deelname aan het Stanford Chronic Disease Self-Management Program.
Dit programma vindt gedurende zes aaneengesloten weken gedurende 2 1/2 uur per week plaats.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
A1C
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Zelfmanagementgedrag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Niveaus van zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Cholesterolgehalte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick T McGowan, PhD, University of Victoria
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
21 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 mei 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2009
Laatst geverifieerd
1 mei 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BCM03-0095
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .