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Die Wirksamkeit der Aufklärung von Diabetespatienten und der Aufklärung zum Selbstmanagement bei Personen mit Typ-2-Diabetes

19. Mai 2009 aktualisiert von: University of Victoria
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, festzustellen, ob eine größere Wirksamkeit durch die Hinzufügung einer von Laien geleiteten Selbstmanagement-Patientenaufklärung zur regulären, professionell geleiteten Diabetes-Patientenaufklärung im Vergleich zur regelmäßigen, professionell geleiteten Diabetes-Patientenaufklärung allein erreicht werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im aktuellen Gesundheitsumfeld ist es inakzeptabel, dass Patientenaufklärungsprogramme lediglich Informationen bereitstellen. Vielmehr müssen sich Aufklärungsprogramme auf Verhaltensänderungen konzentrieren und darauf, Patienten dabei zu unterstützen, selbstbewusster und motivierter an der Gesundheitsfürsorge mitzuwirken. Personen mit Typ-2-Diabetes, die ein Diabetes-Aufklärungszentrum besuchen, werden entweder einer Gruppe zugeordnet, die regelmäßig professionell geleitete Diabetes-Patientenschulung erhält (Kontrollgruppe), oder einer Gruppe, die regelmäßig professionell geleitete Diabetes-Patientenschulung erhält, ergänzt durch selbst geleitete Laien -Managementausbildung, d. h. das Stanford-Sechs-Sitzungen-Selbstmanagementprogramm für chronische Krankheiten (Versuchsgruppe). Die Daten werden zu zwei Zeitpunkten (0 und 6 Monate) erhoben. Ergebnismessungen zeigen, ob Teilnehmer, die zusätzlich zur regulären Patientenaufklärung eine Schulung zum Selbstmanagement erhalten, in der Lage sind: ihren Diabetes effektiver zu verwalten; Sich auf spezifische Verhaltensweisen einlassen, die verhindern, dass sich der Zustand verschlechtert; mehr Kontrolle über ihren Zustand erlangen; und das Gesundheitssystem effektiver nutzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

321

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Delta, British Columbia, Kanada, V4K 2K6
        • University of Victoria - Centre on Aging (Ladner Office), Suite 210, 4907 Chisholm Street

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit Typ-2-Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • kognitive Beeinträchtigung
  • kein Englisch sprechen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Regelmäßige Aufklärung von Diabetespatienten
Regelmäßige, professionell geleitete Aufklärung von Diabetespatienten
Verhalten: Regelmäßige Aufklärung von Diabetespatienten
Professionell geleitete Aufklärung von Diabetespatienten durch medizinisches Fachpersonal über einen Zeitraum von zwei Tagen
Experimental: Erweiterte Aufklärung von Diabetes-Patienten
Regelmäßige, professionell geleitete Aufklärung von Diabetespatienten, ergänzt durch die Teilnahme am Stanford Chronic Disease Self-Management Program
Verhalten: Erweiterte Aufklärung von Diabetespatienten
Professionell geleitete zweitägige Aufklärung von Diabetespatienten unter der Leitung einer Krankenschwester und eines Ernährungsberaters, ergänzt durch die Teilnahme am Stanford Chronic Disease Self-Management Program. Dieses Programm findet sechs aufeinanderfolgende Wochen lang für 2 1/2 Stunden pro Woche statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
A1C
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesundheitszustand
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Selbstmanagementverhalten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Selbstwirksamkeitsniveaus
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Cholesterinspiegel
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Victoria

Mitarbeiter

Vancouver Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick T McGowan, PhD, University of Victoria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Mai 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2009

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BCM03-0095

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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