- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00906919
La eficacia de la educación del paciente con diabetes y la educación para el autocontrol en personas con diabetes tipo 2
19 de mayo de 2009 actualizado por: University of Victoria
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es determinar si se puede lograr una mayor eficacia mediante la adición de la educación del paciente sobre el autocuidado dirigida por no profesionales a la educación regular del paciente con diabetes dirigida por un profesional en comparación con la educación regular del paciente con diabetes dirigida únicamente por un profesional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el entorno sanitario actual, es inaceptable que los programas de educación del paciente se limiten a proporcionar información.
Más bien, los programas educativos deben concentrarse en el cambio de comportamiento y en apoyar a los pacientes para que se sientan más seguros y motivados para participar en el manejo de su salud.
Las personas con diabetes tipo 2 que asistan a un Centro de Educación en Diabetes serán asignadas a un grupo que recibe educación regular para pacientes con diabetes dirigida por profesionales (grupo de control) o a un grupo que recibe educación regular para pacientes con diabetes dirigida por profesionales aumentada por autoconocimiento dirigido por laicos. -educación de gestión, es decir, el Programa de Autogestión de Enfermedades Crónicas de seis sesiones de Stanford (grupo experimental).
Los datos se recopilarán en dos momentos (0 y 6 meses).
Las medidas de resultado mostrarán si los participantes que reciben capacitación en autocontrol además de la educación regular del paciente pueden: controlar su diabetes de manera más efectiva; participar en los comportamientos específicos que evitan que la condición empeore; lograr un mayor control sobre su condición; y utilizar el sistema de atención de la salud de manera más eficaz.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
321
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Delta, British Columbia, Canadá, V4K 2K6
- University of Victoria - Centre on Aging (Ladner Office), Suite 210, 4907 Chisholm Street
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos con diabetes tipo 2
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo
- incapaz de hablar inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Educación regular del paciente diabético
Educación regular para pacientes diabéticos dirigida por profesionales
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Educación para pacientes con diabetes dirigida por profesionales impartida por profesionales de la salud durante un período de dos días.
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Experimental: Educación para pacientes con diabetes aumentada
Educación regular para pacientes con diabetes dirigida por profesionales aumentada por la participación en el Programa de Autocontrol de Enfermedades Crónicas de Stanford
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Educación para pacientes con diabetes dirigida por profesionales dirigida por una enfermera y un dietista durante un período de dos días, aumentada por la participación en el Programa de Autocontrol de Enfermedades Crónicas de Stanford.
Este programa se lleva a cabo durante 2 1/2 horas por semana durante seis semanas consecutivas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
A1C
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estado de salud
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
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Comportamientos de autocontrol
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Niveles de autoeficacia
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Niveles de colesterol
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick T McGowan, PhD, University of Victoria
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de mayo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2009
Última verificación
1 de mayo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BCM03-0095
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .