- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00906919
Skuteczność edukacji pacjentów z cukrzycą i samokontroli u osób z cukrzycą typu 2
19 maja 2009 zaktualizowane przez: University of Victoria
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ustalenie, czy można osiągnąć większą skuteczność poprzez dodanie prowadzonej przez laików edukacji pacjentów w zakresie samodzielnego leczenia do regularnej edukacji pacjentów z cukrzycą prowadzonej przez profesjonalistów, w porównaniu do zwykłej edukacji pacjentów z cukrzycą prowadzonej wyłącznie przez profesjonalistów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W obecnym środowisku opieki zdrowotnej niedopuszczalne jest, aby programy edukacyjne dla pacjentów ograniczały się do dostarczania informacji.
Programy edukacyjne muszą raczej koncentrować się na zmianie zachowań i wspieraniu pacjentów, aby stali się bardziej pewni siebie i zmotywowani do udziału w zarządzaniu swoim zdrowiem.
Osoby z cukrzycą typu 2 uczęszczające do Centrum Edukacji Diabetologicznej zostaną przydzielone albo do grupy, która otrzymuje regularne, prowadzone przez profesjonalistów, szkolenia dotyczące pacjentów z cukrzycą (grupa kontrolna), albo do grupy, która otrzymuje regularne, prowadzone przez profesjonalistów szkolenia dotyczące pacjentów z cukrzycą, uzupełnione przez osoby nieprofesjonalne -edukacja w zakresie zarządzania, tj. sześciosesyjny Program Samokontroli Chorób Przewlekłych Stanforda (grupa eksperymentalna).
Dane będą zbierane w dwóch punktach w czasie (0 i 6 miesięcy).
Miary wyników pokażą, czy uczestnicy, którzy przechodzą szkolenie w zakresie samodzielnego leczenia oprócz regularnej edukacji pacjentów, są w stanie: skuteczniej zarządzać swoją cukrzycą; angażować się w określone zachowania, które zapobiegają pogorszeniu się stanu; osiągnąć większą kontrolę nad ich stanem; i efektywniej korzystać z systemu opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
321
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Delta, British Columbia, Kanada, V4K 2K6
- University of Victoria - Centre on Aging (Ladner Office), Suite 210, 4907 Chisholm Street
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych z cukrzycą typu 2
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie funkcji poznawczych
- nie potrafi mówić po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Regularna edukacja pacjentów z cukrzycą
Regularna profesjonalnie prowadzona edukacja pacjentów z cukrzycą
|
Profesjonalnie prowadzona edukacja pacjentów z cukrzycą, prowadzona przez pracowników służby zdrowia w ciągu dwóch dni
|
|
Eksperymentalny: Rozszerzona edukacja pacjentów z cukrzycą
Regularna, prowadzona przez profesjonalistów edukacja pacjentów z cukrzycą, uzupełniona uczestnictwem w Programie Samokontroli Chorób Przewlekłych Stanforda
|
Profesjonalnie prowadzona edukacja pacjentów z cukrzycą prowadzona przez pielęgniarkę i dietetyka przez okres dwóch dni, uzupełniona o udział w Programie Samokontroli Chorób Przewlekłych Stanforda.
Ten program trwa 2 1/2 godziny tygodniowo przez sześć kolejnych tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
HbA1C
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stan zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zachowania samozarządzające
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Poziomy własnej skuteczności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Poziomy cholesterolu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick T McGowan, PhD, University of Victoria
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 maja 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2009
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BCM03-0095
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .