- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00906919
Effektiviteten av diabetespasientopplæring og selvledelsesopplæring hos personer med type 2-diabetes
19. mai 2009 oppdatert av: University of Victoria
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å avgjøre om større effektivitet kan oppnås ved å legge til legledet selvledelsespasientutdanning til vanlig profesjonelt ledet diabetespasientopplæring sammenlignet med vanlig profesjonelt ledet diabetespasientopplæring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dagens helsemiljø er det uakseptabelt at pasientopplæringsprogrammer bare gir informasjon.
Snarere må utdanningsprogrammer konsentrere seg om atferdsendring og på å støtte pasienter til å bli mer selvsikre og motiverte til å delta i å håndtere helsen deres.
Personer med type 2-diabetes som går på et diabetesopplæringssenter vil bli tildelt enten en gruppe som mottar vanlig profesjonelt ledet diabetespasientopplæring (kontrollgruppe) eller til en gruppe som mottar regelmessig profesjonelt ledet diabetespasientopplæring forsterket av lekledet selv. -lederutdanning, dvs. Stanford seks-sesjoner Chronic Disease Self-Management Program (eksperimentell gruppe).
Data vil bli samlet inn på to tidspunkter (0 og 6 måneder).
Resultatmål vil vise om deltakere som får opplæring i selvledelse i tillegg til vanlig pasientopplæring er i stand til å: håndtere diabetesen sin mer effektivt; engasjere seg i den spesifikke atferden som forhindrer at tilstanden forverres; oppnå mer kontroll over tilstanden deres; og bruke helsevesenet mer effektivt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
321
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Delta, British Columbia, Canada, V4K 2K6
- University of Victoria - Centre on Aging (Ladner Office), Suite 210, 4907 Chisholm Street
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne med type 2 diabetes
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svikt
- ikke kan snakke engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Regelmessig opplæring av diabetespasienter
Regelmessig faglig ledet diabetespasientopplæring
|
Profesjonelt ledet diabetespasientundervisning levert av helsepersonell over en todagersperiode
|
|
Eksperimentell: Utvidet diabetespasientutdanning
Vanlig profesjonelt ledet diabetespasientopplæring forsterket med deltakelse i Stanford Chronic Disease Self-Management Program
|
Profesjonelt ledet diabetespasientutdanning ledet av sykepleier og ernæringsfysiolog over en todagersperiode forsterket med deltakelse i Stanford Chronic Disease Self-Management Program.
Dette programmet foregår i 2 1/2 time per uke i seks påfølgende uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
A1C
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Helsestatus
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Selvledelsesatferd
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Selveffektivitetsnivåer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Kolesterolnivåer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick T McGowan, PhD, University of Victoria
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2009
Først lagt ut (Anslag)
21. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. mai 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2009
Sist bekreftet
1. mai 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BCM03-0095
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .