- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00908765
Účinky aerobního intervalového tréninku a středně kontinuálního tréninku u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Účinky aerobního intervalového tréninku a mírného kontinuálního tréninku u pacientů s CHOPN
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Snížená tolerance zátěže je jedním z charakteristických znaků CHOPN a Hlavními příčinami intolerance zátěže jsou ventilační omezení vedoucí k dekondici a nečinnosti. Slabá korelace mezi zátěžovou kapacitou a FEV1 však naznačuje, že k tomuto poškození přispívají i jiné faktory než snížená plicní funkce. Několik studií zjistilo změny v kosterním svalstvu, s posunem vláken, zvýšeným oxidačním stresem, zvýšenými zánětlivými cytokiny a zhoršenou mitochondriální funkcí, což naznačuje dysfunkci dolních končetin.
Četné studie cvičení u pacientů s CHOPN prokázaly fyziologické a fyziologické přínosy tréninku a vytrvalostní trénink je nyní považován za důležitou součást plicní rehabilitace. Stále není jisté, jaký typ vytrvalostního tréninku je pro pacienty s CHOPN nejpříznivější.
U pacientů se srdečním selháním a metabolickým syndromem bylo prokázáno, že aerobní intervalové cvičení je lepší ve zlepšení aerobní kapacity a srdeční funkce
Chceme proto provést studii porovnávající tréninkové efekty u pacientů se středně těžkou až těžkou CHOPN, kteří se účastnili identického tréninkového programu, který u pacientů se srdečním selháním a metabolickým syndromem přinesl významné zlepšení aerobní kapacity, srdeční funkce a funkce kosterního svalstva.
Pacienti budou proto přiřazeni buď k 4x4minutovému intervalovému cvičení na běžeckém pásu s vysokou intenzitou, nebo k nepřetržitému cvičení na běžeckém pásu střední intenzity 3krát týdně po dobu 12 týdnů. Bude měřena aerobní kapacita a ekonomika práce, funkce plic, srdce a kosterního svalstva před a po zátěžovém tréninku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7089
- Department of circulation and medical imaging , NTNU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CHOPN s FEV1 25-60 % exp , FEV1 %FVC<70 %. Věk 45-80 let
Kritéria vyloučení:
- Srdeční selhání
- symptomatické onemocnění koronárních tepen
- rakovina
- zneužívání alkoholu a drog
- těžké duševní onemocnění
- Infekce dolních cest dýchacích trvá 4 týdny
- účast na cvičebním nebo plicním rehabilitačním programu po dobu 3 měsíců.
- perorální užívání steroidů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aerobní intervalový trénink
Chůze na běžeckém pásu s vysokou aerobní intenzitou.
Intervalový trénink 4 x 4 minuty na stupňovaném běžeckém pásu při tepové frekvenci odpovídající 85-95 % maximální tepové frekvence.
3x týdně po dobu 10 týdnů.
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Mírný kontinuální trénink
Běžecký pás střední a nepřetržité intenzity chůze na stupňovitém pásu při tepové frekvenci odpovídající 60-70 maximální tepové frekvence, 3x týdně po dobu 10 týdnů
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
VO2-vrchol
Časové okno: Při zařazení a po 12 týdnech pohybového tréninku
|
Při zařazení a po 12 týdnech pohybového tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srdeční funkce
Časové okno: Při zařazení a po 12 týdnech pohybového tréninku
|
Při zařazení a po 12 týdnech pohybového tréninku
|
|
Funkce kosterního svalstva
Časové okno: Při zařazení a po 12 týdnech pohybového tréninku
|
Při zařazení a po 12 týdnech pohybového tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sigurd Steinshamn, MD PhD, NTNU , Trondheim
- Vrchní vyšetřovatel: Eivind Brønstad, MD, NTNU, Trondheim
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 42008754
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .