- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00908765
Effetti dell'Aerobe Interval Training e del Moderato Allenamento Continuo nei Pazienti con Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva
Effetti dell'allenamento a intervalli aerobici e dell'allenamento continuo moderato nei pazienti con BPCO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ridotta tolleranza all'esercizio è uno dei tratti distintivi della BPCO e le cause principali dell'intolleranza all'esercizio sono la limitazione ventilatoria che porta al decondizionamento e all'inattività. Tuttavia, la debole correlazione tra la capacità di esercizio e il FEV1 implica che altri fattori oltre alla ridotta funzionalità polmonare contribuiscono a questa compromissione. Diversi studi hanno riscontrato cambiamenti nel muscolo scheletrico, con spostamento delle fibre, aumento dello stress ossidativo, aumento delle citochine infiammatorie e compromissione della funzione mitocondriale, suggerendo una disfunzione degli arti inferiori
Numerosi studi sull'esercizio nei pazienti con BPCO hanno mostrato benefici fisiologici e fisiologici dell'allenamento e l'allenamento di resistenza è ora considerato una parte importante nella riabilitazione polmonare. Non è ancora chiaro quale tipo di allenamento di resistenza sia più favorevole per i pazienti con BPCO.
Nei pazienti con insufficienza cardiaca e sindrome metabolica l'esercizio a intervalli aerobici si è dimostrato superiore nel migliorare la capacità aerobica e la funzione cardiaca
Vogliamo quindi condurre uno studio che confronti gli effetti dell'allenamento in pazienti con BPCO da moderata a grave, che hanno partecipato a un programma di allenamento identico che nei pazienti con scompenso cardiaco e sindrome metabolica ha dato un miglioramento significativo della capacità aerobica, della funzione cardiaca e della funzione del muscolo scheletrico.
I pazienti verranno quindi assegnati a esercizi su tapis roulant ad intervalli ad alta intensità di 4x4 minuti o esercizi continui su tapis roulant a intensità moderata 3 volte alla settimana per 12 settimane. Saranno misurate la capacità aerobica e l'economia del lavoro, la funzione polmonare, cardiaca e dei muscoli scheletrici prima e dopo l'allenamento fisico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Trondheim, Norvegia, 7089
- Department of circulation and medical imaging , NTNU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BPCO con FEV1 25-60% di exp, FEV1%FVC<70%. Età 45-80 anni
Criteri di esclusione:
- Insufficienza cardiaca
- malattia coronarica sintomatica
- cancro
- abuso di alcol e droghe
- grave malattia mentale
- Infezione delle vie respiratorie inferiori nelle ultime 4 settimane
- partecipazione al programma di riabilitazione fisica o polmonare negli ultimi 3 mesi.
- uso orale di steroidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Aerobe Interval Training
Camminata su tapis roulant ad alta intensità aerobica.
Allenamento a intervalli di 4 minuti per 4 su un tapis roulant graduato a una frequenza cardiaca corrispondente all'85-95% della frequenza cardiaca massima.
3 volte a settimana per 10 settimane.
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: Formazione continua moderata
Camminata su tapis roulant a moderata intensità continua su tapis roulant graduato a una frequenza cardiaca corrispondente a 60-70 della frequenza cardiaca massima, 3 volte a settimana per 10 settimane
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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VO2-picco
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione e dopo 12 settimane di allenamento fisico
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Al momento dell'inclusione e dopo 12 settimane di allenamento fisico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Funzione cardiaca
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione e dopo 12 settimane di allenamento fisico
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Al momento dell'inclusione e dopo 12 settimane di allenamento fisico
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Funzione del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione e dopo 12 settimane di allenamento fisico
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Al momento dell'inclusione e dopo 12 settimane di allenamento fisico
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sigurd Steinshamn, MD PhD, NTNU , Trondheim
- Investigatore principale: Eivind Brønstad, MD, NTNU, Trondheim
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 42008754
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