- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00908765
Effekter av aerob intervalltrening og moderat kontinuerlig trening hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Effekter av aerob intervalltrening og moderat kontinuerlig trening hos KOLS-pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Redusert treningstoleranse er et av kjennetegnene ved KOLS, og de viktigste årsakene til treningsintoleranse er ventilasjonsbegrensninger som fører til dekondisjonering og inaktivitet. Den svake korrelasjonen mellom treningskapasitet og FEV1 tilsier imidlertid at andre faktorer enn redusert lungefunksjon bidrar til denne svekkelsen. Flere studier har funnet endringer i skjelettmuskulatur, med fiberskifte, økt oksidativt stress, økte inflammatoriske cytokiner og nedsatt mitokondriefunksjon, noe som tyder på en dysfunksjon i underekstremitetene.
Tallrike treningsstudier hos KOLS-pasienter har vist fysiologiske og fysiologiske fordeler med trening, og utholdenhetstrening anses nå som en viktig del av lungerehabilitering. Det er fortsatt usikkert hvilken type utholdenhetstrening som er mest gunstig for KOLS-pasienter.
Hos pasienter med hjertesvikt og metabolsk syndrom har aerob intervalltrening vist seg å være overlegen når det gjelder å forbedre aerob kapasitet og hjertefunksjon
Vi ønsker derfor å gjennomføre en studie som sammenligner treningseffekter hos pasienter med moderat til alvorlig KOLS, som deltok i et identisk treningsprogram som hos HF- og metabolsk syndrom-pasienter ga betydelig forbedring i aerob kapasitet, hjertefunksjon og skjelettmuskelfunksjon.
Pasienter vil derfor bli tildelt enten 4x4 minutter tredemølletrening med høy intensitetsintervall eller kontinuerlig tredemølletrening med moderat intensitet 3 ganger per uke i 12 uker. Aerob kapasitet og arbeidsøkonomi, lunge-, hjerte- og skjelettmuskelfunksjon før og etter treningstreningen vil bli målt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7089
- Department of circulation and medical imaging , NTNU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS med FEV1 25-60 % av exp , FEV1 %FVC<70 %. Alder 45-80 år
Ekskluderingskriterier:
- Hjertefeil
- symptomatisk koronarsykdom
- kreft
- alkohol- og narkotikamisbruk
- alvorlig psykisk lidelse
- Nedre luftveisinfeksjon siste 4 uker
- deltakelse i trenings- eller lungerehabiliteringsprogram siste 3 måneder.
- oral steroidbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerobe intervalltrening
Gå på tredemølle med høy aerob intensitet.
4 x 4 minutter intervalltrening på gradert tredemølle med puls tilsvarende 85-95 % av maksimal puls.
3 ganger i uken i 10 uker.
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Moderat kontinuerlig trening
Moderat kontinuerlig intensitet tredemølle å gå på en gradert tredemølle med en hjertefrekvens tilsvarende 60-70 av maksimal hjertefrekvens, 3 ganger per uke i 10 uker
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
VO2-topp
Tidsramme: Ved inkludering og etter 12 ukers treningstrening
|
Ved inkludering og etter 12 ukers treningstrening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjertefunksjon
Tidsramme: Ved inkludering og etter 12 ukers treningstrening
|
Ved inkludering og etter 12 ukers treningstrening
|
|
Skjelettmuskelfunksjon
Tidsramme: Ved inkludering og etter 12 ukers treningstrening
|
Ved inkludering og etter 12 ukers treningstrening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sigurd Steinshamn, MD PhD, NTNU , Trondheim
- Hovedetterforsker: Eivind Brønstad, MD, NTNU, Trondheim
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 42008754
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .