- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00908765
Aerobeväliharjoittelun ja kohtalaisen jatkuvan harjoittelun vaikutukset kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastaville potilaille
Aerobeväliharjoittelun ja kohtalaisen jatkuvan harjoittelun vaikutukset keuhkoahtaumatautipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alennettu rasitustoleranssi on yksi keuhkoahtaumataudin tunnusmerkeistä. Liikunta-intoleranssin pääasialliset syyt ovat hengitysrajoitukset, jotka johtavat kuntoutumiseen ja passiivisuuteen. Kuitenkin heikko korrelaatio harjoituskapasiteetin ja FEV1:n välillä viittaa siihen, että muut tekijät kuin heikentynyt keuhkojen toiminta vaikuttavat tähän heikentymiseen. Useat tutkimukset ovat havainneet muutoksia luustolihaksissa, kuten säikeiden siirtymistä, lisääntynyt oksidatiivinen stressi, lisääntyneet tulehdukselliset sytokiinit ja heikentynyt mitokondrioiden toiminta, mikä viittaa alaraajojen toimintahäiriöön.
Lukuisat keuhkoahtaumatautipotilailla tehdyt liikuntatutkimukset ovat osoittaneet harjoittelun fysiologisia ja fysiologisia hyötyjä, ja kestävyysharjoittelun katsotaan nykyään olevan tärkeä osa keuhkojen kuntoutusta. Vielä on epävarmaa, minkä tyyppinen kestävyysharjoittelu on suotuisin keuhkoahtaumatautipotilaille.
Potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja metabolinen oireyhtymä, aerobisen intervalliharjoituksen on osoitettu parantavan paremmin aerobista kapasiteettia ja sydämen toimintaa
Siksi haluamme tehdä tutkimuksen, jossa verrataan harjoitteluvaikutuksia potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea COPD, jotka osallistuivat identtiseen harjoitusohjelmaan, joka paransi HF-potilailla ja metabolista oireyhtymää sairastavilla potilailla merkittävästi aerobista kapasiteettia, sydämen toimintaa ja luustolihasten toimintaa.
Siksi potilaat määrätään joko 4 x 4 minuutin korkean intensiteetin intervalliharjoituksiin tai jatkuvaan kohtalaisen intensiteetin juoksumattoharjoitukseen 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Aerobinen kapasiteetti ja työteho, keuhkojen, sydän- ja luustolihasten toiminta mitataan ennen ja jälkeen harjoittelun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7089
- Department of circulation and medical imaging , NTNU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD, jossa FEV1 25-60 % exp , FEV1 %FVC < 70 %. Ikä 45-80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminta
- oireinen sepelvaltimotauti
- syöpä
- alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
- vakava mielisairaus
- Alahengitystieinfektio kestää 4 viikkoa
- osallistuminen liikunta- tai keuhkokuntoutusohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana.
- suun kautta otettava steroidikäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aerobe Interval Training
Korkean aerobisen intensiteetin juoksumatolla kävely.
4 x 4 minuutin intervalliharjoittelu asteittaisella juoksumatolla sykkeellä, joka vastaa 85-95 % maksimisykkeestä.
3 kertaa viikossa 10 viikon ajan.
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kohtalainen jatkuva harjoittelu
Kohtalaisen jatkuvan intensiteetin juoksumatolla kävely asteittaisella juoksumatolla sykkeellä, joka vastaa 60-70 maksimisykettä, 3 kertaa viikossa 10 viikon ajan
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
VO2-huippu
Aikaikkuna: Käyttöönoton yhteydessä ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Käyttöönoton yhteydessä ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: Käyttöönoton yhteydessä ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Käyttöönoton yhteydessä ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Luustolihasten toiminta
Aikaikkuna: Käyttöönoton yhteydessä ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Käyttöönoton yhteydessä ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sigurd Steinshamn, MD PhD, NTNU , Trondheim
- Päätutkija: Eivind Brønstad, MD, NTNU, Trondheim
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 42008754
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .