- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00908765
Effekter av aerob intervallträning och måttlig kontinuerlig träning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Effekter av aerob intervallträning och måttlig kontinuerlig träning hos KOL-patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Minskad träningstolerans är ett av kännetecknen för KOL och De främsta orsakerna till träningsintolerans är ventilationsbegränsningar som leder till dekonditionering och inaktivitet. Den svaga korrelationen mellan träningskapacitet och FEV1 antyder dock att andra faktorer än nedsatt lungfunktion bidrar till denna försämring. Flera studier har funnit förändringar i skelettmuskulaturen, med fiberförskjutning, ökad oxidativ stress, ökade inflammatoriska cytokiner och försämrad mitokondriell funktion, vilket tyder på en dysfunktion i nedre extremiteterna
Flera träningsstudier på KOL-patienter har visat fysiologiska och fysiologiska fördelar med träning och uthållighetsträning ses nu som en viktig del i lungrehabilitering. Det är fortfarande osäkert vilken typ av uthållighetsträning som är mest gynnsam för KOL-patienter.
Hos patienter med hjärtsvikt och metabolt syndrom har aerob intervallträning visat sig vara överlägsen när det gäller att förbättra aerob kapacitet och hjärtfunktion
Vi vill därför genomföra en studie som jämför träningseffekter hos patienter med måttlig till svår KOL, som deltog i ett identiskt träningsprogram som hos patienter med HF och metabolt syndrom gav signifikant förbättring av aerob kapacitet, hjärtfunktion och skelettmuskelfunktion.
Patienterna kommer därför att tilldelas antingen 4x4 minuters högintensiv löpbandsträning eller kontinuerlig måttlig intensitet löpbandsträning 3 gånger i veckan i 12 veckor. Aerob kapacitet och arbetsekonomi, lung-, hjärt- och skelettmuskelfunktion före och efter träningen kommer att mätas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge, 7089
- Department of circulation and medical imaging , NTNU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL med FEV1 25-60 % av exp , FEV1 %FVC<70 %. Ålder 45-80 år
Exklusions kriterier:
- Hjärtsvikt
- symtomatisk kranskärlssjukdom
- cancer
- alkohol- och drogmissbruk
- svår psykisk sjukdom
- Nedre luftvägsinfektion senaste 4 veckorna
- deltagande i tränings- eller lungrehabiliteringsprogram senaste 3 månaderna.
- oral användning av steroider
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerobe intervallträning
Högaerob intensitet löpbandsgång.
4 gånger 4 minuters intervallträning på ett graderat löpband med en puls motsvarande 85-95% av maxpuls.
3 gånger i veckan i 10 veckor.
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Måttlig kontinuerlig träning
Löpband med måttlig kontinuerlig intensitet att gå på ett graderat löpband med en puls som motsvarar 60-70 av maxpuls, 3 gånger per vecka i 10 veckor
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
VO2-topp
Tidsram: Vid inklusion och efter 12 veckors träningsträning
|
Vid inklusion och efter 12 veckors träningsträning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hjärtfunktion
Tidsram: Vid inklusion och efter 12 veckors träningsträning
|
Vid inklusion och efter 12 veckors träningsträning
|
|
Skelettmuskelfunktion
Tidsram: Vid inklusion och efter 12 veckors träningsträning
|
Vid inklusion och efter 12 veckors träningsträning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sigurd Steinshamn, MD PhD, NTNU , Trondheim
- Huvudutredare: Eivind Brønstad, MD, NTNU, Trondheim
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 42008754
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .