- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00908765
Effekter af aerob intervaltræning og moderat kontinuerlig træning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Effekter af aerob intervaltræning og moderat kontinuerlig træning hos KOL-patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Reduceret træningstolerance er et af kendetegnene for KOL, og de vigtigste årsager til træningsintolerance er ventilatorisk begrænsning, der fører til dekonditionering og inaktivitet. Den svage sammenhæng mellem træningskapacitet og FEV1 indebærer dog, at andre faktorer end nedsat lungefunktion bidrager til denne svækkelse. Adskillige undersøgelser har fundet ændringer i skeletmuskulaturen med fiberskift, øget oxidativt stress, øgede inflammatoriske cytokiner og nedsat mitokondriefunktion, hvilket tyder på en dysfunktion i underekstremiteterne
Talrige træningsstudier hos KOL-patienter har vist fysiologiske og fysiologiske fordele ved træning, og udholdenhedstræning betragtes nu som en vigtig del af lungerehabilitering. Det er stadig usikkert, hvilken type udholdenhedstræning, der er mest gunstig for KOL-patienter.
Hos patienter med hjertesvigt og metabolisk syndrom har aerob intervaltræning vist sig at være overlegen til at forbedre aerob kapacitet og hjertefunktion
Vi ønsker derfor at gennemføre et studie, der sammenligner træningseffekter hos patienter med moderat til svær KOL, der deltog i et identisk træningsprogram, som hos patienter med HF og metabolisk syndrom gav signifikant forbedring af aerob kapacitet, hjertefunktion og skeletmuskelfunktion.
Patienterne vil derfor blive tildelt enten 4x4 minutters løbebåndstræning med høj intensitetsinterval eller kontinuerlig løbebåndstræning med moderat intensitet 3 gange om ugen i 12 uger. Aerob kapacitet og arbejdsøkonomi, lunge-, hjerte- og skeletmuskelfunktion før og efter træningen vil blive målt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7089
- Department of circulation and medical imaging , NTNU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL med FEV1 25-60 % af exp , FEV1 %FVC<70 %. Alder 45-80 år
Ekskluderingskriterier:
- Hjertefejl
- symptomatisk koronararteriesygdom
- Kræft
- alkohol- og stofmisbrug
- svær psykisk sygdom
- Nedre luftvejsinfektion sidste 4 uger
- deltagelse i trænings- eller lungerehabiliteringsprogram sidste 3 måneder.
- oral brug af steroider
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerobe intervaltræning
Gang med løbebånd med høj aerob intensitet.
4 gange 4 minutters intervaltræning på et graderet løbebånd med en puls svarende til 85-95 % af maksimal puls.
3 gange om ugen i 10 uger.
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Moderat kontinuerlig træning
Løbebånd med moderat kontinuerlig intensitet ved at gå på et graderet løbebånd med en puls svarende til 60-70 af maksimal puls, 3 gange om ugen i 10 uger
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
VO2-peak
Tidsramme: Ved inklusion og efter 12 ugers motionstræning
|
Ved inklusion og efter 12 ugers motionstræning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjertefunktion
Tidsramme: Ved inklusion og efter 12 ugers motionstræning
|
Ved inklusion og efter 12 ugers motionstræning
|
|
Skeletmuskelfunktion
Tidsramme: Ved inklusion og efter 12 ugers motionstræning
|
Ved inklusion og efter 12 ugers motionstræning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sigurd Steinshamn, MD PhD, NTNU , Trondheim
- Ledende efterforsker: Eivind Brønstad, MD, NTNU, Trondheim
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 42008754
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .