- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00908765
Effecten van Aerobe intervaltraining en matige continue training bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
Effecten van Aerobe intervaltraining en matige continue training bij COPD-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verminderde inspanningstolerantie is een van de kenmerken van COPD en de belangrijkste oorzaken van inspanningsintolerantie zijn ademhalingsbeperkingen die leiden tot deconditionering en inactiviteit. De zwakke correlatie tussen inspanningscapaciteit en FEV1 impliceert echter dat andere factoren dan een verminderde longfunctie bijdragen aan deze stoornis. Verschillende onderzoeken hebben veranderingen in skeletspieren gevonden, met vezelverschuiving, verhoogde oxidatieve stress, verhoogde inflammatoire cytokines en verminderde mitochondriale functie, wat wijst op disfunctie van de onderste ledematen
Talrijke inspanningsstudies bij COPD-patiënten hebben de fysiologische en fysiologische voordelen van training aangetoond en duurtraining wordt nu beschouwd als een belangrijk onderdeel van longrevalidatie. Het is nog onzeker welk type duurtraining het gunstigst is voor COPD-patiënten.
Bij patiënten met hartfalen en metabool syndroom is aangetoond dat aerobe intervaltraining superieur is in het verbeteren van de aerobe capaciteit en de hartfunctie
We willen daarom een studie uitvoeren waarin trainingseffecten worden vergeleken bij patiënten met matige tot ernstige COPD, die deelnamen aan een identiek trainingsprogramma dat bij patiënten met HF en metabool syndroom een significante verbetering gaf in aërobe capaciteit, hartfunctie en skeletspierfunctie.
Patiënten zullen daarom worden toegewezen aan ofwel 4x4 minuten intervaltraining op de loopband met hoge intensiteit of continue training op de loopband met matige intensiteit, 3 keer per week gedurende 12 weken. Aërobe capaciteit en arbeidszuinigheid, long-, hart- en skeletspierfunctie voor en na de inspanningstraining worden gemeten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen, 7089
- Department of circulation and medical imaging , NTNU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD met FEV1 25-60% van exp , FEV1%FVC<70%. Leeftijd 45-80 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Hartfalen
- symptomatische coronaire hartziekte
- kanker
- alcohol- en drugsmisbruik
- ernstige geestesziekte
- Lagere luchtweginfectie laatste 4 weken
- deelname aan oefen- of longrevalidatieprogramma duurt 3 maanden.
- gebruik van orale steroïden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Aerobe intervaltraining
Lopen op een loopband met hoge aërobe intensiteit.
Intervaltraining van 4 bij 4 minuten op een loopband met een hartslag die overeenkomt met 85-95% van de maximale hartslag.
3 keer per week gedurende 10 weken.
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Matige continue training
Matige loopband met continue intensiteit lopen op een traploze loopband met een hartslag die overeenkomt met 60-70 van de maximale hartslag, 3 keer per week gedurende 10 weken
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
VO2-piek
Tijdsspanne: Bij opname en na 12 weken bewegingstraining
|
Bij opname en na 12 weken bewegingstraining
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cardiale functie
Tijdsspanne: Bij opname en na 12 weken bewegingstraining
|
Bij opname en na 12 weken bewegingstraining
|
|
Skeletspierfunctie
Tijdsspanne: Bij opname en na 12 weken bewegingstraining
|
Bij opname en na 12 weken bewegingstraining
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sigurd Steinshamn, MD PhD, NTNU , Trondheim
- Hoofdonderzoeker: Eivind Brønstad, MD, NTNU, Trondheim
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 42008754
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .