Zvrat cholestázy: Účinnost IV rybího oleje (Reversal)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti budou závislí na PN (neschopní uspokojit nutriční potřeby pouze enterální výživou) a očekává se, že budou vyžadovat PN po dobu nejméně dalších 30 dnů
2. Pacienti, kteří jsou považováni za způsobilé pro účast ve studii, musí mít jaterní onemocnění spojené s parenterální výživou (PNALD), jak je definováno jako přímý bilirubin > 2 mg/dl, nebo v současné době na Omegavenu prostřednictvím jiného protokolu. Jiné příčiny onemocnění jater by měly být vyloučeny. K léčbě není nutná jaterní biopsie.
3. Přímý bilirubin > 2,0 mg/dl nebo již na Omegaven prostřednictvím jiného protokolu
4. Podepsaný informovaný souhlas pacienta.
5. Pacient musí používat standardní terapie k prevenci progrese jeho jaterního onemocnění, včetně chirurgické léčby, cyklické PN, vyhýbání se překrmování, snížení/odstranění mědi a manganu z PN, urychlení enterální výživy a použití ursodiolu (tj. Actigall®).

Kritéria vyloučení:

1. Těhotenství
2. Jiné příčiny chronického onemocnění jater (hepatitida C, atrézie žlučových cest a nedostatek alfa 1 antitrypsinu).
3. Zařazení do jakéhokoli jiného klinického hodnocení zahrnujícího zkoumanou látku (pokud to neschválí určení lékaři v multidisciplinárním týmu)
4. Rodič nebo opatrovník nebo dítě neochotné poskytnout souhlas nebo souhlas

Ve vzácných případech může být u pacientů s diagnózou PNALD později zjištěno, že mají kromě užívání PN onemocnění jater i z jiných příčin (tj. vrozené poruchy metabolismu, virové infekce). Takové příčiny nemusí být v době zápisu známy a nebudou jim bránit v pokračování ve studiu. Pro účely statistické analýzy však budou tito pacienti vyloučeni, ačkoli všechna data budou shromážděna a přezkoumána.